Всемирная организация здравоохранения 28 октября сообщила о публикации целевых профилей схем для инъекционных препаратов длительного действия для профилактики и лечения туберкулёза. Это не одобренные лекарства, а ориентиры для разработчиков: в документе описано, чего должна достичь новая схема, чтобы быть полезной на практике.
Зачем нужны такие препараты
Сегодня профилактика и лечение туберкулёза по-прежнему опираются на ежедневный приём таблеток в течение месяцев, и соблюдать такой режим так долго, как отмечает ВОЗ, многим трудно. Инъекционные препараты длительного действия могли бы заметно облегчить нагрузку и для людей, которые принимают лекарства от туберкулёза, и для системы здравоохранения. Такие препараты уже изменили ведение других болезней, заметнее всего ВИЧ-инфекции. По данным ВОЗ, несколько кандидатов для туберкулёза сейчас входят в клиническую разработку или приближаются к ней.
Директор департамента ВОЗ по ВИЧ, туберкулёзу, гепатитам и инфекциям, передающимся половым путём, Тереза Касаева пояснила, что такие препараты могли бы сделать профилактику и лечение туберкулёза намного проще. По её словам, профили заранее сообщают разработчикам, чего должна достичь новая схема, чтобы изменить ситуацию на практике, не жертвуя эффективностью, безопасностью и правом пациента на выбор.
Какими должны быть новые схемы
Для профилактического лечения профиль предусматривает полный курс в виде одной инъекции за один визит. Для лечения активного туберкулёза — схему длительностью не более четырёх месяцев, в которой введений три или меньше.
Оба профиля требуют, чтобы:
- инъекцию делал обученный медицинский работник на самом доступном уровне системы здравоохранения;
- объём инъекции был небольшим;
- препарату не требовалась холодовая цепь;
- эффективность и безопасность были не хуже, чем у нынешних схем с таблетками.
Для каждой характеристики задано минимальное требование, которому продукт должен соответствовать, чтобы его стоило разрабатывать, и оптимальное — самая желательная, но реалистичная цель. В документе также разобраны компромиссы между характеристиками, вопросы дизайна испытаний, общей нагрузки от лечения, масштабирования, равного доступа, прозрачного ценообразования и стоимости.
Для кого документ и как его готовили
Профили адресованы фармацевтической отрасли, научным и исследовательским организациям, партнёрам по разработке препаратов, сообществам, затронутым туберкулёзом, общественным организациям и донорам. Их подготовила созванная ВОЗ научная группа, в которую вошли специалисты по клиническим испытаниям, фармакологи, представители регуляторов и национальных программ борьбы с туберкулёзом, люди с личным опытом болезни и представители гражданского общества.
Группа опиралась на обзор текущих разработок, публичную консультацию в апреле и мае 2026 года, опросы сообществ и медиков, фокус-группы и многострановое исследование предпочтений. ВОЗ подчёркивает, что работа над более удобными схемами с таблетками должна продолжаться параллельно — для тех, кто предпочёл бы обойтись без инъекций, а при внедрении нужно сохранять выбор пациента.
Почему это важно
Согласно справке ВОЗ, в 2024 году от туберкулёза умерли 1,23 миллиона человек, в том числе 150 000 человек с ВИЧ-инфекцией. Туберкулёзными бактериями, по оценкам, инфицирована около четверти населения мира, и примерно у 5–10% инфицированных в какой-то момент развивается активная форма болезни.
Новые препараты пока находятся в разработке. Вопросы о профилактике и лечении туберкулёза стоит обсуждать с врачом, а назначенное лечение не следует менять или прерывать самостоятельно.
Материал носит справочный характер и не заменяет консультацию врача.