Всемирная организация здравоохранения 25 сентября объявила о расширении программы преквалификации медицинских изделий. Теперь организация будет оценивать на качество, безопасность и эффективность больше видов изделий. Среди них — технологии скрининга туберкулёза.
Что такое преквалификация
Программа преквалификации ВОЗ помогает убедиться, что важные для здоровья продукты соответствуют международным стандартам качества, безопасности и работоспособности. Медицинские изделия проходят независимую, стандартизированную и прозрачную оценку.
Те, что соответствуют требованиям, попадают в список преквалифицированных изделий ВОЗ. Этим списком пользуются агентства ООН, закупщики, доноры и национальные органы власти.
Департамент регулирования и преквалификации ВОЗ, как сказано на его странице, поддерживает страны в развитии регуляторных систем и преквалифицирует важные продукты для государств, у которых ещё нет устойчивого регуляторного органа и которые опираются на оценки ВОЗ при закупках и решениях.
Что добавили в программу
Раньше программа уже охватывала лабораторные диагностические тесты и устройства для мужского обрезания. Теперь в неё включены мужские и женские презервативы и внутриматочные средства. Их преквалификацию передали от Фонда ООН в области народонаселения к ВОЗ.
Добавлено и программное обеспечение компьютерной поддержки выявления туберкулёза: оно анализирует цифровые рентгеновские снимки грудной клетки, чтобы отметить людей, которым может понадобиться дальнейшее обследование. Устройства для мужского обрезания теперь оценивают в общей рамке преквалификации медицинских изделий, а не в отдельной процедуре, как раньше.
Зачем это странам и закупщикам
Расширение особенно важно для стран с ограниченными регуляторными возможностями. По оценке ВОЗ, около 70% стран сообщают о недостаточных или слабых системах регулирования лекарств и вакцин, а с другими продуктами для здоровья, отмечает организация, ситуация ещё сложнее.
«Каждый человек в любом месте должен иметь возможность полагаться на медицинские изделия, которые безопасны, эффективны и соответствуют высоким стандартам качества», — сказала главный научный сотрудник ВОЗ Сильви Бриан. По её словам, расширение преквалификации укрепляет доверие к таким продуктам и помогает странам расширять доступ к нужным технологиям.
Материал — пересказ новости ВОЗ, а не реклама конкретных изделий или производителей.