Препарат отпускается по рецепту.
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные 0.1% в виде прозрачного бесцветного или светло-желтого цвета раствора.
1 мл | |
диклофенак натрия | 1 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, пропиленгликоль, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный двуводный), динатрия гидрофосфат додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный), динатрия эдетат, натрия гидроксида 1 М раствор (до рН 6.5-7.5), вода д/и.
5 мл - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Фармакологическое действие
НПВП, производное фенилуксусной кислоты, обладает противовоспалительным и обезболивающим действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При местном применении уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.
Фармакокинетика
Время достижения Cmax в роговице и в конъюнктиве -30 мин. После инстилляции, проникает в переднюю камеру глаза; в системном кровообращении в терапевтически значимых концентрациях не обнаруживается.
Показания
— ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты;
— воспалительные процессы после хирургических вмешательств;
— профилактика кистоидного отека зрительного нерва до и после операции, связанной с удалением и имплантацией хрусталика;
— воспалительные процессы неинфекционной природы с вовлечением передних отделов глаза;
— посттравматическое воспаление после проникающих и непроникающих ранений глазного яблока;
— болевой синдром при проведении эксимерного лазерного вмешательства.
Режим дозирования
Местно. Закапывают в конъюнктивальный мешок до операции по 1 капле 5 раз в течение 3 ч с интервалом в 20-25 мин; сразу после операции - по 1 капле 3 раза; далее по 1 капле 3-5 раз/сут в течение необходимого времени; другие показания - 1 капля 4-5 раз/сут.
Побочное действие
Местные реакции: ощущение жжения в глазу, нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания); помутнение роговицы (бельмо), ирит.
Аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, ангионевротический отек лица, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная), крапивница.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Противопоказания к применению
— III триместр беременности;
— детский возраст (до 2-х лет);
— повышенная чувствительность к НПВП и другим компонентам препарата.
С осторожностью: "аспириновая" астма, эпителиальный герпетический кератит (в т.ч. в анамнезе); заболевания, вызывающие нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия). Особую осторожность следует проявлять к больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, а также в связи с риском развития кровотечений у больных, получающих антикоагулянты; при беременности, в период лактации, пациентам детского возраста (старше 2-х лет), пожилым пациентам.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение препарата оправдано, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 2 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью.
Особые указания
Сразу после закапывания может наступить нечеткость зрительного восприятия, что может привести к затруднению управления транспортом, (в т.ч. автомобилем), работе на высоте. Необходимо возобновить подобную деятельность лишь через 15 мин после введения препарата.
Не разрешается ношение мягких контактных линз одновременно с введением препарата. Твердые контактные линзы должны быть удалены до закапывания и вновь установлены лишь спустя 20 мин после введения препарата.
Передозировка
При применении глазных капель Диклофенак в рекомендованных дозах передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодейтвие
Интервал после применения глазных капель Диклофенак и других глазных капель должен составлять не менее 5 мин. При наличии клинических показаний можно комбинировать с глазными каплями, содержащими глюкокортикостероидные средства.
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Список Б. Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25 °С. Замораживание не допускается.