АКТОВЕГИН® ACTOVEGIN®

Препарат отпускается по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения: ФармФирма СОТЕКС , ЗАО (Россия)
По лицензии : NYCOMED (Норвегия)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый, практически свободный от частиц.

1 мл 1 амп.
депротеинизированный гемодериват из крови телят 40 мг 400 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

10 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый, практически свободный от частиц.

1 мл 1 амп.
депротеинизированный гемодериват из крови телят 40 мг 80 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый, практически свободный от частиц.

1 мл 1 амп.
депротеинизированный гемодериват из крови телят 40 мг 200 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации

Фармакологическое действие

Антигипоксант. Актовегин является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов) обладая, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин (10-30 мин) после парентерального введения и достигает максимума и среднем через 3 ч (2-6 ч).

Актовегин увеличивает концентрации АТФ, ЛДФ, фосфокреатина, а также аминокислот - глутамата, аспартата и ГАМК.

Применение препарата Актовегин для ускорения заживления ран также основано на упомянутых выше данных. При этом улучшаются не только морфологические, но и биохимические параметры грануляций - повышается концентрация ДНК. гемоглобина и гидроксипролина.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата Актовегин, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных).

Показания

— метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (острые и хронические формы нарушений мозгового кровообращения, деменция, черепно-мозговая травма);

— периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (ангиопатия, трофические язвы);

— заживление paн (язвы различной этиологии, трофические нарушения (пролежни), нарушение процессов заживления ран);

— термические и химические ожоги;

— радиационные поражения кожи, слизистых оболочек, радиационная нейропатия.

Режим дозирования

В/в, в/м, внутриартериально, а также в виде инфузий.

Инструкции по использованию ампул с одной точкой излома:

— расположить кончик ампулы точкой кверху;

— осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу дать раствору из кончика ампулы стечь вниз;

— расположить кончик ампулы точкой кверху.

— отломать кончик.

Общие рекомендации по дозированию:

В зависимости от тяжести клинической картины, начальная доза составляет 10-20 мл в/в или внутриартериально в сутки; при дальнейшем лечении - 5-10 мл в/в или 5 мл в/м.

При введении в форме инфузий к 200-300 мл основного раствора (изотонический раствор хлорида натрия или 5% раствор глюкозы) добавляют 10-20 мл Актовегина. Скорость введения - около 2 мл/мин.

Дозы в зависимости от показаний:

Нарушения церебрального кровообращения и метаболизма: в начале лечения 10-20 мл в/в ежедневно в течение 2-х недель, далее - 5-10 мл в/в 3-4 раза в неделю в течение не менее 2 недель.

Ишемический инсульт: 20-50 мл в 200-300 мл основного раствора в/в капельно ежедневно в течение 1 недели, далее - по 10-20 мл в/в капельно - 2 недели.

Ангиопатия: 20-30 мл препарата в 200 мл основного раствора внутриартериально или в/в ежедневно; продолжительность лечения около 4 недель.

Трофические и другие плохо заживающие язвы, ожоги: 10 мл в/в или 5 мл в/м ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом Актовегин в лекарственных формах для местного применения).

Профилактика и лечение радиационных повреждений кожных покровов и слизистой оболочки: средняя доза составляет 5 мл в/в ежедневно в перерывах радиационного воздействия.

Радиационный цистит: ежедневно 10 мл трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками.

Побочное действие

Аллергические реакции (крапивница, отеки, лекарственная лихорадка). В таких случаях лечение Актовегином необходимо прекратить. При необходимости проводят стандартную терапию аллергических реакций (антигистаминные средства и/или кортикостероиды).

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к препарату Актовегин или к аналогичным препаратам.

С осторожностью: сердечная недостаточность II- II степени, отек легких, олигурия, анурия, гипергидратация, сахарный диабет, гипергликемия, беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью применяют препарат при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат при анурии и олигурии.

Особые указания

В случае в/м способа применения вводят медленно не более 5 мл.

Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (2 мл в/м).

Необходимо соблюдать условия асептики, поскольку Актовегин для инъекций не содержит консервантов.

Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.

После вскрытия ампулы раствор нельзя хранить и использовать хранившийся раствор.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту

Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить при температуре 18-25°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Источник: www.vidal.ru