Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. | |
сухой водный экстракт свежих листьев артишока полевого | 200 мг |
Вспомогательные вещества: магния трисиликат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: гуммилак, канифоль, тальк, желатин, сахароза, кальция карбонат, карнаубский воск, полисорбат 80, краситель дисперсный (сахароза, оксиды железа желтого, черного и коричневого (Е172), метилпарагидроксибензоат (Е218), этилпарагидроксибензоат (Е214)).
12 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
30 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
30 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
60 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
180 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
◊ Раствор для приема внутрь темно-коричневого цвета, непрозрачный, с легким желтоватым осадком; возможно наличие небольшого осадка при хранении.
1 мл | |
густой водный экстракт свежих листьев артишока полевого | 200 мг |
Вспомогательные вещества: этанол, ароматизатор апельсиновый, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
120 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения. Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав листьев артишока полевого биологически активных веществ. Цинарин в сочетании с фенолокислотами обладает желчегонным, а также гепатопротекторным действием. Аскорбиновая кислота, каротин, витамины В1 и В2, инулин способствуют нормализации обменных процессов.
Обладает также диуретическим действием и усиливает выведение мочевины.
Фармакокинетика
Действие препарата Хофитол является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.
Показания
В составе комплексной терапии:
— дискинезия желчевыводящих путей по гипокинетическому типу;
— хронический некалькулезный холецистит;
— хронический гепатит;
— цирроз печени;
— хронический нефрит;
— хроническая почечная недостаточность.
Режим дозирования
Взрослым назначают по 2-3 таб. или по 2.5-5 мл раствора для приема внутрь 3 раза/сут перед едой. Курс лечения - 2-3 недели.
Детям старше 6 лет, в зависимости от возраста, назначают по 1-2 таб. 3 раза/сут перед едой. Раствор для приема внутрь, в зависимости от возраста, назначают по 1/4-1/2 дозы, применяемой у взрослых, 3 раза/сут перед едой. Курс лечения - 2-3 недели.
Необходимость повторных курсов терапии врач определяет индивидуально.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможно развитие диареи при длительном приеме препарата в высоких дозах.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
— желчнокаменная болезнь;
— непроходимость желчных путей;
— острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей;
— детский возраст до 6 лет (для таблеток);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Хофитола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только под контролем врача.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при непроходимости желчных путей, желчнокаменной болезни, острых заболеваниях печени и желчевыводящих путей.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при острых заболеваниях почек.
Особые указания
При длительном приеме препарата в высоких дозах повышается риск развития диареи.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений побочного действия.
Лекарственное взаимодейтвие
Лекарственное взаимодействие препарата Хофитол не описано.
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности таблеток - 3 года; раствора для приема внутрь - 4 года.