СМЕКТА® SMECTA®

СМЕКТА<SUP>&reg;</SUP>
Описание препарата СМЕКТА® SMECTA®
Основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2014 года

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Владелец регистрационного удостоверения: IPSEN PHARMA (Франция)
Произведено : BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE (Франция)

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (апельсиновый) от серовато-белого до светлого серовато-желтого цвета, от слабого неспецифического до слабого ванильного запаха.

1 пак.
смектит диоктаэдрический 3 г

Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый - 10 мг, ароматизатор ванильный - 50 мг, декстрозы моногидрат - 679 мг, натрия сахаринат - 21 мг.

3.76 г - пакетики (10) - пачки картонные.
3.76 г - пакетики (30) - пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ванильный) от серовато-белого до светлого серовато-желтого цвета, от слабого неспецифического до слабого ванильного запаха.

1 пак.
смектит диоктаэдрический 3 г

Вспомогательные вещества: ванилин - 4 мг, декстрозы моногидрат - 749 мг, натрия сахаринат - 7 мг.

3.76 г - пакетики (10) - пачки картонные.
3.76 г - пакетики (30) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Противодиарейный препарат

Фармакологическое действие

Противодиарейный препарат, представляет собой алюмосиликат природного происхождения. Оказывает адсорбирующее действие.

Стабилизирует слизистый барьер ЖКТ, образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает количество слизи и улучшает ее цитопротекторные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов).

Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются его дискоидно-кристаллической структурой; адсорбирует находящиеся в просвете ЖКТ бактерии, вирусы.

Смекта® в терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника.

Диосмектит является рентгенопрозрачным и не окрашивает стул.

Алюминий в составе диосмектита не всасывается из ЖКТ, в т.ч. при заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся симптоматикой колита и колонопатии.

Фармакокинетика

Смекта® не абсорбируется. Выводится из организма в неизмененном виде.

Показания

— острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного генеза; при нарушении режима питания и качественного состава пищи);

— диарея инфекционного генеза (в составе комплексной терапии);

— симптоматическое лечение изжоги, вздутия и дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ.

Режим дозирования

Острая диарея

Взрослым рекомендуется применять 6 пакетиков в сутки.

Детям в возрасте до 1 года - по 2 пакетика/сут в течение 3 дней, затем 1 пакетик/сут; детям старше 1 года - 4 пакетика/сут в течение 3 дней, затем - 2 пакетика/сут.

Другие показания

Взрослым назначают по 3 пакетика/сут.

Детям в возрасте до 1 года - 1 пакетик/сут, в возрасте 1-2 лет - 1-2 пакетика/сут; старше 2 лет - 2-3 пакетика/сут.

Рекомендуется курс лечения 3-7 дней.

При эзофагите препарат Смекта® следует принимать внутрь после еды, при других показаниях - между приемами пищи.

Правила приема препарата

Для взрослых содержимое пакетиков растворяют в 1/2 стакана воды, постепенно высыпая порошок и равномерно его размешивая. Назначенную дозу распределяют на 3 приема в течение дня.

Для детей содержимое пакетиков растворяют в детской бутылочке (50 мл) и распределяют на несколько приемов в течение дня или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: в клинических исследованиях редко - запор (слабо выражен, проходил после коррекции дозы препарата).

Аллергические реакции: в рутинной практике очень редко - крапивница, сыпь, зуд, отек Квинке.

Противопоказания к применению

— кишечная непроходимость;

— непереносимость фруктозы, синдром нарушенного всасывания глюкозы-галактозы;

— недостаточность сахаразы-изомальтазы;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Смекта® разрешен к применению при беременности и в период лактации по показаниям. Коррекция режима дозирования не требуется.

Применение у детей

Возраст Суточная доза (г) Суточная доза (пакетики)
До 1 года 3 1
1-2 года 3-6 1-2
Старше 2 лет 6-9 2-3

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.

У детей с острой диареей препарат следует применять в комплексе с мерами по регидратации.

Взрослым терапию препаратом Смекта® в в комплексе с мерами по регидратации назначают в случае необходимости.

Комплекс мер по регидратации назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.

Интервал между приемом Смекты и других лекарственных средств должен составлять 1-2 ч.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сведения отсутствуют.

Передозировка

Возможен выраженный запор или безоар.

Лекарственное взаимодейтвие

При одновременном применении Смекта® может уменьшать скорость и степень абсорбции других лекарственных средств. Не рекомендуется принимать препарат одновременно с другими лекарственными средствами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Источник: www.vidal.ru