Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (апельсиновый) от серовато-белого до светлого серовато-желтого цвета, от слабого неспецифического до слабого ванильного запаха.
1 пак. | |
смектит диоктаэдрический | 3 г |
Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый - 10 мг, ароматизатор ванильный - 50 мг, декстрозы моногидрат - 679 мг, натрия сахаринат - 21 мг.
3.76 г - пакетики (10) - пачки картонные.
3.76 г - пакетики (30) - пачки картонные.
◊ Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ванильный) от серовато-белого до светлого серовато-желтого цвета, от слабого неспецифического до слабого ванильного запаха.
1 пак. | |
смектит диоктаэдрический | 3 г |
Вспомогательные вещества: ванилин - 4 мг, декстрозы моногидрат - 749 мг, натрия сахаринат - 7 мг.
3.76 г - пакетики (10) - пачки картонные.
3.76 г - пакетики (30) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Противодиарейный препарат, представляет собой алюмосиликат природного происхождения. Оказывает адсорбирующее действие.
Стабилизирует слизистый барьер ЖКТ, образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает количество слизи и улучшает ее цитопротекторные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов).
Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются его дискоидно-кристаллической структурой; адсорбирует находящиеся в просвете ЖКТ бактерии, вирусы.
Смекта® в терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника.
Диосмектит является рентгенопрозрачным и не окрашивает стул.
Алюминий в составе диосмектита не всасывается из ЖКТ, в т.ч. при заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся симптоматикой колита и колонопатии.
Фармакокинетика
Смекта® не абсорбируется. Выводится из организма в неизмененном виде.
Показания
— острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного генеза; при нарушении режима питания и качественного состава пищи);
— диарея инфекционного генеза (в составе комплексной терапии);
— симптоматическое лечение изжоги, вздутия и дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ.
Режим дозирования
Острая диарея
Взрослым рекомендуется применять 6 пакетиков в сутки.
Детям в возрасте до 1 года - по 2 пакетика/сут в течение 3 дней, затем 1 пакетик/сут; детям старше 1 года - 4 пакетика/сут в течение 3 дней, затем - 2 пакетика/сут.
Другие показания
Взрослым назначают по 3 пакетика/сут.
Детям в возрасте до 1 года - 1 пакетик/сут, в возрасте 1-2 лет - 1-2 пакетика/сут; старше 2 лет - 2-3 пакетика/сут.
Рекомендуется курс лечения 3-7 дней.
При эзофагите препарат Смекта® следует принимать внутрь после еды, при других показаниях - между приемами пищи.
Правила приема препарата
Для взрослых содержимое пакетиков растворяют в 1/2 стакана воды, постепенно высыпая порошок и равномерно его размешивая. Назначенную дозу распределяют на 3 приема в течение дня.
Для детей содержимое пакетиков растворяют в детской бутылочке (50 мл) и распределяют на несколько приемов в течение дня или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: в клинических исследованиях редко - запор (слабо выражен, проходил после коррекции дозы препарата).
Аллергические реакции: в рутинной практике очень редко - крапивница, сыпь, зуд, отек Квинке.
Противопоказания к применению
— кишечная непроходимость;
— непереносимость фруктозы, синдром нарушенного всасывания глюкозы-галактозы;
— недостаточность сахаразы-изомальтазы;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Смекта® разрешен к применению при беременности и в период лактации по показаниям. Коррекция режима дозирования не требуется.
Применение у детей
Возраст | Суточная доза (г) | Суточная доза (пакетики) |
До 1 года | 3 | 1 |
1-2 года | 3-6 | 1-2 |
Старше 2 лет | 6-9 | 2-3 |
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
У детей с острой диареей препарат следует применять в комплексе с мерами по регидратации.
Взрослым терапию препаратом Смекта® в в комплексе с мерами по регидратации назначают в случае необходимости.
Комплекс мер по регидратации назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.
Интервал между приемом Смекты и других лекарственных средств должен составлять 1-2 ч.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сведения отсутствуют.
Передозировка
Возможен выраженный запор или безоар.
Лекарственное взаимодейтвие
При одновременном применении Смекта® может уменьшать скорость и степень абсорбции других лекарственных средств. Не рекомендуется принимать препарат одновременно с другими лекарственными средствами.
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.