Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Пастилки светло-зеленого цвета, с возможными вкраплениями белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 пастилка | |
бензалкония хлорид | 1 мг |
левоментол | 1.2 мг |
масло мяты перечной | 1 мг |
масло эвкалиптовое | 0.6 мг |
тимол | 0.6 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, парафин жидкий, глицерол, касторовое масло, пеногаситель 1510, сорбитол, декстроза (глюкоза) жидкая (сухое вещество), магния стеарат, краситель хинолиновый желтый (Е104), индигокармин синий краситель (E132), титана диоксид (Е171), повидон, воск эмульсионный, сахароза.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Содержащиеся в препарате Септолете® бензалкония хлорид и тимол обладают антисептическими свойствами, активны в отношении грамположительных бактерий, оказывают фунгицидное действие на Candida albicans и некоторые липофильные вирусы.
Ментол и эфирное масло мяты перечной обладают умеренным обезболивающим и дезодорирующим действием.
Эфирное масло эвкалипта уменьшает секрецию слизи в верхних отделах дыхательных путей и облегчает дыхание.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:
— фарингиты, ларингиты, тонзиллит;
— воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).
Режим дозирования
Медленно рассасывать (до полного растворения) в полости рта по 1 пастилке каждые 2-3 ч.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет рекомендуется принимать до 8 пастилок/сут.
Детям в возрасте старше 4 лет рекомендуется принимать до 4 пастилок/сут.
Детям в возрасте старше 10 лет рекомендуется принимать до 6 пастилок/сут.
Не следует принимать пастилки непосредственно перед приемом пищи и вместе с молоком.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.
Прочие: возможны аллергические реакции (у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата).
Противопоказания к применению
— детский возраст до 4-х лет;
— дефицит фермента лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, дефицит фермента изомальтазы, врожденная непереносимость фруктозы;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по рекомендации врача.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 4 лет.
Особые указания
Пациентов с сахарным диабетом следует информировать о том, что в каждой пастилке содержится 174.5 мг сахара (сахароза, глюкоза).
Рекомендуется воздерживаться от одновременного приема Септолете® с молоком, т.к. молоко снижает антисептическую активность бензалкония хлорида.
В 1 пастилке содержится 218 мг лактозы, 623.575 мг сахарозы, 152.7 мг сорбитола, поэтому препарат не следует принимать пациентам с дефицитом лактазы, дефицитом сахаразы/изомальтазы, галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или врожденной непереносимостью фруктозы, т.к. это может вызвать нарушения пищеварения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пастилки не оказывают воздействия на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.
Передозировка
Возможность передозировки минимальна.
Симптомы: тошнота, рвота и диарея.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодейтвие
Бензалкония хлорид не рекомендуется применять с другими антисептиками, предназначенными для рассасывания в полости рта.
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.