Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые оболочкой темно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| экстракт валерианы корневищ с корнями (сухой) | 50 мг |
| экстракт мелиссы лекарственной листьев (сухой) | 25 мг |
| экстракт мяты перечной листьев (сухой) | 25 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кросповидон, лактоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза, повидон, кальция карбонат, глицерол (глицерин), сахароза, красители (коричневый 75, титана диоксид, воск E Hoechst (Capol 600)).
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Персен® форте
◊ Капсулы красновато-коричневого цвета; содержимое капсул - гранулы или спрессованная масса коричневого цвета с вкраплениями.
| 1 капс. | |
| экстракт валерианы корневищ с корнями (сухой) | 125 мг |
| экстракт мелиссы лекарственной листьев (сухой) | 25 мг |
| экстракт мяты перечной листьев (сухой) | 25 мг |
Вспомогательные вещества: магния оксид, лактозы моногидрат, магния гидросиликат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид Е171, железа оксид красный Е172, хинолиновый желтый Е104, закатно-желтый Е110 (sunset yellow), азорубин E122, метилгидроксибензоат E128, пропилгидроксибензоат E216, желатин.
10 шт. - блистеры из алюминиевой и поливинилхлорид/термоэласт/поливинилиденхлоридной фольги (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из алюминиевой и поливинилхлорид/термоэласт/поливинилиденхлоридной фольги (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из алюминиевой и поливинилхлорид/термоэласт/поливинилиденхлоридной фольги (4) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Седативный препарат растительного происхождения. Оказывает седативное и спазмолитическое действие.
Экстракт корневищ с корнями валерианы вызывает умеренно выраженный седативный эффект.
Экстракт мелиссы и экстракт мяты перечной оказывают седативное и спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
Действие препарата является результатом совокупного действия его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить метаболиты препарата.
Показания
— повышенная нервная возбудимость;
— бессонница;
— раздражительность.
Режим дозирования
Взрослым и подросткам старше 12 лет препарат назначают по 2-3 таб. или по 1-2 капс. Препарат принимают 2-3 раза/сут.
При бессоннице – по 2-3 таб. или 1-2 капс. за 1 ч перед сном.
Детям в возрасте от 3 до 12 лет препарат назначают только под наблюдением врача и только в виде таблеток. Доза зависит от массы тела пациента и составляет в среднем по 1 таб. 1-3 раза/сут.
Не следует применять Персен® форте непрерывно более 1.5-2 месяцев.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции; при длительном применении – запор.
Противопоказания к применению
— артериальная гипотензия;
— детский возраст до 3 лет (для таблеток, покрытых оболочкой);
— детский возраст до 12 лет (для капсул);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации не изучено. Назначение препарата при беременности (особенно в I триместре) и в период грудного вскармливания возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Особые указания
При отмене препарата не возникает синдром отмены.
Не следует применять препарат непрерывно более 1.5-2 мес.
Использование в педиатрии
Вопрос о возможности назначения препарата в форме таблеток, покрытых оболочкой, детям в возрасте от 3 до 12 лет решается врачом индивидуально.
Препарат в форме капсул применяется только у детей старше 12 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении в рекомендованных дозах Персен® и Персен® форте не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Симптомы: однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (приблизительно 103 таб. Персена или 39 капс. Персена форте) может вызвать неопасные явления: ощущения усталости, спазмы в желудке, ощущения сжатия в груди, головокружение, тремор, расширение зрачков, которые могут пройти самостоятельно в течение 24 ч.
Лечение: промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
При явлениях передозировки пациент должен обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодейтвие
При одновременном применении Персена с другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (в т.ч. снотворными препаратами, гипотензивными средствами центрального действия, анальгетиками), возможно усиление действия на ЦНС (может потребоваться коррекция доз).
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.