Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) мелкие, светло-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета с запахом фенхеля.
| 1 пак. (5 г) | |
| сухой водный экстракт плодов фенхеля | 250 мг |
| эфирное масло фенхеля* | 2.4 мг, |
| с содержанием анетола | не менее 500 мкг |
| с содержанием фенхона | не менее 200 мкг |
Вспомогательные вещества: акации камедь* - 12.6 мг, декстроза безводная - 2500 мг, лактоза - 2235 мг.
5 г (1 доза) - пакетики (10) - пачки картонные.
* эфирное масло фенхеля и акации камедь входят в состав фенхельного ароматизатора (15 мг/пакетик).
Клинико-фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Фитопрепарат, стимулирующий пищеварение и уменьшающий газообразование. Плоды фенхеля и эфирное масло фенхеля увеличивают секрецию желудочного сока и усиливают перистальтику ЖКТ. Поэтому пища быстрее расщепляется и всасывается. Активные ингредиенты препарата предупреждают скопление газов и способствуют их отхождению, а также оказывают спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике не предоставлены.
Показания
— в качестве профилактического и лечебного средства для устранения спастических болей в кишечнике при слабо выраженных расстройствах пищеварения, а также при переходе с грудного вскармливания на другие виды питания у детей с 2-х недель жизни и более старшего возраста.
Режим дозирования
Новорожденные и дети до 1 года: 1-2 пакетика (5-10 г)/сут в 2-3 приема; детям от 1 года до 4 лет - 2-3 пакетика (10-15 г)/сут в 2-3 приема.
Препарат принимают после еды или в перерывах между приемами пищи.
Для приготовления раствора содержимое 1 пакетика высыпать в бутылочку или чашку, добавить 100 мл теплой кипяченой воды и размешивать до полного растворения гранул.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Противопоказания к применению
— синдром нарушения всасывания галактозы/глюкозы;
— лактазная недостаточность;
— галактоземия;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендовано (в связи с отсутствием клинических данных).
Особые указания
Для грудных детей используют только свежеприготовленный раствор.
При приготовлении раствора нельзя добавлять подсластители.
Передозировка
Данных о передозировке препарата Плантекс® нет.
Лекарственное взаимодейтвие
Данных о нежелательном взаимодействии препарата Плантекс® с другими лекарственными средствами нет.
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.