Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капли ушные прозрачные, бесцветные или желтоватого цвета, с запахом спирта.
| 1 г | |
| феназон | 40 мг |
| лидокаина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол, глицерол, вода.
16 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельницей (в блистере) - коробки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения. Оказывает местноанестезирующее и противовоспалительное действие.
Феназон - анальгетик-антипиретик с противовоспалительным и анальгезирующим действием.
Лидокаин - местный анестетик. Комбинация феназона и лидокаина способствует более быстрому наступлению анестезии, а также увеличивает ее интенсивность и длительность.
Фармакокинетика
Не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.
Показания
Для местного симптоматического лечения и обезболивания у взрослых и детей (включая новорожденных) при:
— среднем отите в остром периоде в момент воспаления;
— отите, как осложнении после гриппа;
— баротравматическом отите.
Режим дозирования
Капли закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 2-3 раза/сут. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной флакон перед применением следует согреть в ладонях.
Курс лечения составляет не более 10 дней.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, раздражение и гиперемия слухового прохода.
Противопоказания к применению
— перфорация барабанной перепонки;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата Отипакс® при беременности и в период лактации по показаниям при условии неповрежденной барабанной перепонки.
Особые указания
Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке возможно развитие осложнений из-за контакта активного вещества с компонентами системы среднего уха.
Следует иметь в виду, что препарат содержит активное вещество, которое может дать положительный тест при допинг-контроле.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Отипакс® не предоставлены.
Лекарственное взаимодейтвие
В настоящее время данные о взаимодействии препарата Отипакс® с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев.