Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Спрей для местного применения дозированный в виде бесцветной прозрачной жидкости с характерным запахом мяты.
| 1 доза | 100 мл | |
| бензидамина гидрохлорид | 255 мкг | 150 мг |
Вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерол, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор ментоловый, сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, вода очищенная.
30 мл (176 доз) - флаконы полиэтиленовые с помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей (1) - пачки картонные.
◊ Раствор для местного применения 0.15% прозрачный, зеленого цвета, с характерным запахом мяты.
| 100 мл | |
| бензидамина гидрохлорид | 150 мг |
Вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерол, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор ментоловый, сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, краситель хинолиновый желтый 70% (Е104), краситель синий патентованный 85% (Е131), вода очищенная.
120 мл - флаконы стеклянные (1) в комплекте с градуированным полипропиленовым стаканчиком (на 15 и 30 мл) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Фармакологическое действие
НПВС из группы индозолов для местного применения в ЛОР-практике и в стоматологии. Оказывает противовоспалительное и местное анальгезирующее действие. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.
Фармакокинетика
Бензидамин выводится почками и через кишечник.
Показания
Воспалительные заболевания полости рта и ЛОР-органов:
— гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
— ангина, фарингит, ларингит, тонзиллит;
— кандидоз (в составе комбинированной терапии);
— калькулезное воспаление слюнных желез;
— после оперативных вмешательств и травм (в т.ч. тонзиллэктомия, переломы челюсти);
— после лечения или удаления зубов;
— пародонтоз.
При инфекционно-воспалительных заболеваниях необходимо применение Тантум Верде в составе комбинированной терапии.
Режим дозирования
Таблетки для рассасывания назначают по 1 таб. 3-4 раза/сут.
Раствор для местного применения применяют по 1 столовой ложке (15 мл) препарата для полоскания рта или горла каждые 1.5-3 ч для облегчения боли. После полоскания раствор необходимо выплюнуть.
Взрослым (в т.ч. лицам пожилого возраста) назначают по 4-8 доз спрея каждые 1.5-3 ч. Детям в возрасте 6-12 лет - по 4 дозы; детям младше 6 лет дозу устанавливают из расчета по 1 дозе на каждые 4 кг массы тела (максимально 4 дозы) каждые 1.5-3 ч.
Побочное действие
Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: сонливость.
Противопоказания к применению
— детский возраст до 12 лет (для раствора для местного применения);
— фенилкетонурия (для таблеток);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям до 12 лет (для раствора для местного применения).
Детям в возрасте 6-12 лет - по 4 дозы; детям младше 6 лет дозу устанавливают из расчета по 1 дозе на каждые 4 кг массы тела (максимально 4 дозы) каждые 1.5-3 ч.
Особые указания
Следует избегать попадания спрея в глаза.
Если при применении раствора возникает ощущение жжения, то раствор следует разбавить водой в 2 раза путем доведения уровня воды до риски в градуированном стаканчике.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум Верде не сообщалось.
Лекарственное взаимодейтвие
Клинически значимое лекарственное взаимодействие препарата Тантум Верде не установлено.
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.