СИНЕКОД® SINECOD®

СИНЕКОД<SUP>&reg;</SUP>
Описание препарата СИНЕКОД® SINECOD®
Основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2014 года

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Владелец регистрационного удостоверения: NOVARTIS CONSUMER HEALTH , S.A. (Швейцария)

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп (ванильный) в виде бесцветной прозрачной жидкости с запахом ванили.

1 мл
бутамирата цитрат 1.5 мг

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м - 40.5% м/об., глицерол - 29% м/об., натрия сахаринат - 0.06% м/об., бензойная кислота - 1.115% м/об., ванилин - 0.06% м/об., этанол 96% об./об. - 0.25% м/об., натрия гидроксид 30% м/м - 0.031% м/об., вода - до 100 мл.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.
200 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Противокашлевой препарат

Фармакологическое действие

Противокашлевой препарат центрального действия, не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующее действие. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается. После приема 150 мг бутамирата цитрата Cmax основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл.

Распределение и метаболизм

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты характеризуются почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обуславливает длительный T1/2 из плазмы.

При повторном применении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.

Выведение

T1/2 составляет 6 ч. Метаболиты выводятся главным образом почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.

Показания

— симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь перед едой.

Пациенты Режим дозирования
Дети от 3 до 6 лет по 5 мл 3 раза/сут
Дети от 6 до 12 лет по 10 мл 3 раза/сут
Дети 12 лет и старше по 15 мл 3 раза/сут
Взрослые по 15 мл 4 раза/сут

При приеме препарата следует использовать мерный колпачок (прилагается). Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования.

Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.

Побочное действие

При применении препарата наблюдаются следующие побочные эффекты.

Со стороны ЦНС: редко (>1/10 000, <1/1000) - головокружение, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: редко (>1/10 000, <1/1000) - тошнота, диарея.

Со стороны кожных покровов: редко (>1/10 000, <1/1000) - экзантема.

Прочие: редко (>1/10 000, <1/1000) - аллергические реакции.

Противопоказания к применению

— детский возраст до 2 мес (для капель);

— детский возраст до 3 лет (для сиропа);

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: II и III триместры беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод® не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение Синекода возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.

Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с грудным молоком, назначение препарата в период лактации не рекомендуется.

В исследованиях, проведенных на животных, не отмечено нежелательных воздействий на плод.

Особые указания

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой эффект, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

В качестве подсластителей сироп содержит сорбитол и сахарин, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Синекод® может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение, снижение АД.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодейтвие

Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.

Источник: www.vidal.ru