Препарат отпускается по рецепту.
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской с каждой стороны.
| 1 таб. | |
| мемантина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: сополимер метакриловой кислоты, натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, триацетин, эмульсия симетикона, тальк.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Препарат, улучшающий мозговой метаболизм, применяемый для лечения деменции. Мемантин является неконкурентным антагонистом NMDA-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Препарат улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь мемантин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается в течение 2-6 ч.
При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено.
Выведение
Выведение двухфазно. T1/2 составляет в среднем в первой фазе 4-9 ч, во второй фазе - 40-65 ч. Выводится с мочой.
Показания
— деменция альцгеймеровского типа всех степеней тяжести;
— сосудистая деменция всех степеней тяжести;
— смешанная деменция всех степеней тяжести.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь во время еды. Режим дозирования устанавливают индивидуально. Начинать лечение рекомендуют с назначения минимальной эффективной дозы.
Взрослым при синдроме деменции назначают препарат в течение 1-й недели терапии в дозе до 5 мг/сут, в течение 2-й недели - в дозе до 10 мг/сут, в течение 3-й недели - по 15-20 мг/сут. При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы 30 мг.
Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, ≤1/100), редко (≥1/10 000, ≤1/1000), очень редко (≤1/10 000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).
| Со стороны организма в целом | Часто Редко |
Головная боль Утомляемость |
| Со стороны психики | Часто Редко Частота не установлена |
Сонливость Спутанность сознания, галлюцинации1 Психотические реакции2 |
| Со стороны нервной системы | Часто Редко Очень редко |
Головокружение Нарушение походки Судороги |
| Со стороны сердечно-сосудистой системы | Редко Нечасто |
Артериальная гипертензия, венозный тромбоз/тромбоэмболия Сердечная недостаточность |
| Со стороны пищеварительной системы | Часто Редко Частота не установлена |
Запор Тошнота, рвота Панкреатит2 |
| Со стороны дыхательной системы | Часто | Одышка |
| Инфекции | Редко | Грибковые инфекции |
1 галлюцинации наблюдались главным образом у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции;
2 имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже).
Противопоказания к применению
— выраженные нарушения функции почек;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— возраст до 18 лет (недостаточно данных);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат при тиреотоксикозе, эпилепсии, судорогах (в т.ч. в анамнезе), инфаркте миокарда, сердечной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Акатинол Мемантин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказан пациентам в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной или тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызвать изменение скорости реакции, поэтому пациентам, получающим лечение в амбулаторных условиях, следует соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта или управлении механизмами.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление интенсивности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодейтвие
При одновременном применении Акатинола Мемантина с препаратами L-допы, агонистами допамина, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться.
При одновременном применении Акатинола Мемантина с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться.
При совместном применении Акатинол Мемантин может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или батрафена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.
Следует избегать одновременного назначения с амантадином, кетамином и декстрометорфаном.
При совместном применении с препаратом Акатинол Мемантин возможно повышение концентраций в плазме циметидина, прокаинамида, хинидина, хинина и никотина.
При совместном применении с мемантином возможно снижение концентрации гидрохлоротиазида в плазме.
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года.