ВИЗИН^® КЛАССИЧЕСКИЙ VISINE^® CLASSIC

◊ Капли глазные прозрачные, бесцветные.

Вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетраборат (боракс), натрия хлорид , вода д/и.

0.5 мл - ампулы прозрачные для однократного применения из полиэтилена низкой плотности, спаянные в виде стрипа (5) - стрипы (2) - пакеты из бумаги/ПЭ/алюминия/пленки (1) - пачки картонные.

Альфа-адреномиметик. Тетризолин стимулирует α-адренорецепторы симпатической нервной системы, не оказывает или оказывает слабое действие на β-адренорецепторы. Являясь адреномиметическим амином, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей.

Действие препарата начинается через 60 сек после закапывания и продолжается 4-8 ч.

При местном применении возможна системная абсорбция у пациентов с повреждениями слизистой оболочки и эпителия.

Подробные фармакокинетические исследования при применении глазных капель не проводились.

— для снятия отека и гиперемии конъюнктивы, обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, ветер, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы), а также возникающих при аллергических реакциях, таких как поллиноз.

Местно. Взрослым и детям старше 2 лет по 1 капле в пораженный глаз 2-3 раза/сут.

Применение препарата более 4 дней должно проводиться только под контролем врача.

Инструкция по использованию ампул для однократного применения

Каждая ампула препарата Визин^® Классический предназначена только для однократного применения. Препарат следует использовать сразу после вскрытия ампулы. Количества препарата в одной ампуле достаточно для однократного введения в оба глаза.

1. Следует отломить 1 ампулу от стрипа, а оставшиеся ампулы положить обратно в пакет из фольги.

2. Затем открыть ампулу, отвернув верхнюю, незаполненную часть ампулы.

3. Закапать препарат в конъюнктивальный мешок, слегка надавливая на заполненную часть ампулы.

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000).

Нечасто: реактивная гиперемия, ощущение жжения, сухость слизистой оболочки, системные нарушения (например, ощущение сердцебиения, головная боль, тремор, слабость, потливость и повышение АД). Возможно появление затуманенности зрения, раздражения конъюнктивы или редко - мидриаза. Кроме того, нечасто наблюдаются системные адреномиметические эффекты.

В отдельных случаях после длительного применения тетризолина сообщалось о кератинизации эпителия (ксероз) конъюнктивы с окклюзией слезных точек и эпифорой.

— закрытоугольная глаукома;

— детский возраст до 2 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ИБС, артериальная гипертензия), феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы, гипертиреозом, сахарным диабетом, порфирией, сухим ринитом, сухим кератоконъюнктивитом, глаукомой и у пациентов, получающих ингибиторы МАО или другие средства, способные повысить АД.

Применение препарата при закрытоугольной глаукоме противопоказано. При других типах глаукомы препарат применяют с особой осторожностью и под контролем врача.

Данные о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко отсутствуют. Учитывая возможность развития системных побочных эффектов, применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания можно только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Противопоказано применение у детей до 2 лет. Следует избегать длительного применения и передозировки препарата, особенно у детей.

Перед закапыванием препарата необходимо снять контактные линзы и установить их через 15 мин после инстилляции. Необходимо избегать прямого контакта препарата с мягкими контактными линзами из-за возможного нарушения их прозрачности.

Возможно развитие реактивной гиперемии конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит) вследствие неправильного применения препарата.

Пациент должен быть информирован о том, что при появлении интенсивных болей в глазах, сильного острого или одностороннего покраснения глаз, головной боли, нарушения зрения, появлении пятен перед глазами или двоения в глазах, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Если раздражение или гиперемия связаны с серьезными заболеваниями органа зрения, такими как инфекция, инородное тело или химическая травма роговицы, необходима консультация окулиста.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата, особенно у детей.

Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, то не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В редких случаях после применения глазных капель возникает затуманенность зрения, которая может повлиять на способность управлять автомобилем или механизмами.

Симптомы

Избыточная системная абсорбция альфа-адреномиметических производных имидазола может приводить к угнетению ЦНС, что проявляется сонливостью, пониженной температурой тела, брадикардией, шокоподобной гипотензией, апноэ и комой.

Симптомами передозировки являются мидриаз, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, повышение АД, отек легких, нарушения дыхательной функции, нарушения психики.

Риск появления симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, особенно высок у новорожденных и маленьких детей при проглатывании капель, вследствие чего возможны нарушения со стороны ЦНС, а также угнетение дыхания и коллапс.

Токсическая доза тетризолина составляет 0.01 мг/кг массы тела.

Лечение

При появлении любых симптомов передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

При передозировке назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислородом, жаропонижающие и противосудорожные средства. Для снижения АД применяют фентоламин по 5 мг на физиологическом растворе медленно в/в или по 100 мг внутрь. Больным с низким АД вазопрессорные средства противопоказаны. В случае возникновения симптомов, обусловленных блокадой м-холинорецепторов, применяют антидот физостигмин.

Препарат Визин^® Классический не следует применять одновременно с ингибиторами МАО типа транилципромина, трициклическими антидепрессантами, а также препаратами, повышающими АД. Комбинированная терапия с данными группами лекарственных препаратов может привести к усилению сосудосуживающего действия и повышению АД.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

После однократного применения препарата Визин^® Классический неиспользованное содержимое ампулы необходимо утилизировать.