АЭРТАЛ® (AIRTAL®)

АЭРТАЛ<SUP>®</SUP>
Описание препарата АЭРТАЛ® (AIRTAL®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2014 года

Препарат отпускается по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения: ALMIRALL ,S.A. (Испания)
Произведено: GEDEON RICHTER ,Plc. (Венгрия)

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения 1.5% белого цвета, однородный.

1 г
ацеклофенак (100 % микронизированный) 15 мг

Вспомогательные вещества: воск эмульсионный - 0.1 г, парафин жидкий - 0.04 г, метилпарагидроксибензоат - 0.002 г, пропилпарагидроксибензоат - 0.0005 г, вода - 0.8425 г.

60 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

НПВС для наружного применения

Фармакологическое действие

НПВС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Препарат подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование простагландинов и лейкотриенов за счет обратимого подавления ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Установленная клиническая эффективность препарата дополняется хорошей переносимостью.

Применение крема Аэртал® целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

Фармакокинетика

Всасывание

Ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая состояния насыщения.

Препарат задерживается в области всасывания, что увеличивает его противовоспалительную эффективность, и постоянно поступает в системный кровоток, но в таких малых концентрациях, что вторичные эффекты, особенно со стороны ЖКТ, отсутствуют.

Распределение

Ацеклофенак распределяется по всему организму.

Метаболизм и выведение

Метаболизм ацеклофенака осуществляется в печени, препарат выводится медленно с мочой и через кишечник, частично в неизменном виде.

Показания

Лечение боли и воспаления при травме опорно-двигательного аппарата, в т.ч. при:

— тендинитах;

— миозитах;

— тендосиновитах;

— растяжениях;

— ушибах;

— вывихах;

— периартритах;

— люмбаго;

— кривошее.

Режим дозирования

Крем Аэртал® предназначен только для наружного применения. Его не следует применять при наложении давящих повязок.

Крем Аэртал® следует наносить 3 раза/сут легкими втирающими движениями на область предполагаемого поражения.

Количество наносимого крема зависит от размера участка кожи в области предполагаемого поражения; 1.5-2 г крема Аэртал®, размером примерно с горошину, соответствует приблизительно 5-7 см2 поверхности кожи.

Опыт применения крема Аэртал® у детей отсутствует, поэтому крем Аэртал® применять у детей не рекомендуется.

Необходимость в коррекции дозы препарата у пожилых пациентов отсутствует.

Побочное действие

Данные классифицированы по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и со следующей частотой: редко (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000).

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко -эритема, зуд, раздражение кожи; очень редко - реакции светочувствительности.

Противопоказания к применению

— нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения;

— беременность;

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. и к другим НПВП).

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной порфирии (обострение), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ (в фазе обострения), тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, при бронхиальной астме, крапивнице или остром рините, спровоцированными приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, при нарушениях свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пациентам пожилого возраста, а также в период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о безопасности применения препарата при беременности в настоящее время недостаточно, поэтому крем Аэртал® не следует применять во время беременности.

В настоящее время нет данных о том, проникает ли ацеклофенак в грудное молоко. Принимать решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или продолжении/прекращении терапии кремом Аэртал® следует после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка, а также пользы грудного вскармливания для ребенка и преимуществ применения крема Аэртал® у женщины.

Применение у детей

Опыт применения крема Аэртал® у детей отсутствует, поэтому крем Аэртал® применять у детей не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов

Необходимость в коррекции дозы препарата у пожилых пациентов отсутствует.

Особые указания

Если при приеме крема Аэртал® отмечаются симптомы местного раздражения, применение препарата следует прекратить и начать соответствующее лечение.

После нанесения крема необходимо тщательно вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются зоной нанесения крема. Не наносить крем в области глаз и рта.

Не применять крем Аэртал® для лечения открытых ран, слизистых оболочек, а также раздраженной кожи (экзема). Крем следует наносить только на неповрежденную кожу.

Крем Аэртал® содержит цетостеариловый спирт, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит, развитие которого может быть отсрочено во времени).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение крема Аэртал® не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работу с техникой.

Передозировка

В случае передозировки или непреднамеренного приема препарата внутрь могут наблюдаться следующие симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция легких с повышенной судорожной готовностью, тошнота, рвота, боли в области живота.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Лекарственное взаимодейтвие

Несмотря на то, что в настоящее время не получено данных о возможном взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами, следует соблюдать меры предосторожности в случае одновременного применения пациентом каких-либо других препаратов, особенно содержащих литий, дигоксин, а также при приеме пероральных контрацептивов, диуретиков или других НПВП.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Источником информации является www.vidal.ru
ITB Company
Разработка сервиса