Отпускать по рецепту врача.
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, формы цилиндра с заостренным концом; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
| 1 супп. | |
| кетоконазол | 400 мг |
Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол 0.5 мг, глицериды полусинтетические (Суппоцир-АМ) - достаточное количество для получения суппозитория массой 2000 мг.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Кетоконазол - синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения.
Активное вещество - кетоконазол, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов: Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp:, дрожжевых и дрожжеподобных грибов: Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis, Cryptococcus spp.; диморфных грибов и эумицетов. Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.
Механизм действия заключается в угнетении биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.
Фармакокинетика
Системная абсорбция при интравагинальном применении незначительная.
Показания
— лечение острого и хронического рецидивирующего вагинального кандидоза;
— профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.
Режим дозирования
Интравагиналыю. Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, вводят его глубоко во влагалище в положении лежа на спине по 1 суппозиторию в сутки в течение 3-5 дней в зависимости от течения заболевания.
При хроническом кандидозе применяют по 1 суппозиторию в течение 10 дней.
Побочное действие
Гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд влагалища.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Противопоказания к применению
— беременность (I триместр);
— детский возраст до 12 лет (безопасность и эффективность применения не установлены);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применять во время II и III триместра беременности, в период лактации, а также у детей в возрасте от 12 до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Применение у детей
Противопоказан детям до 12 лет. С осторожностью применять у детей в возрасте от 12 до 18 лет.
Особые указания
В редких случаях возможны аллергические реакции (гиперемия полового члена) у полового партнера.
Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера.
Применение суппозиториев может снижать надежность механической контрацепции (латекс-содержащие презервативы и вагинальные диафрагмы).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата при применении в рекомендованных (терапевтических) дозах не может быть передозировки.
Передозировка при интравагинальном применении маловероятна.
Лекарственное взаимодейтвие
При интравагинальном применении в виде суппозиторий кетоконазол практически не подвергается системной абсорбции и взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.