АЛФЛУТОП (ALFLUTOP)

АЛФЛУТОП
Описание препарата АЛФЛУТОП (ALFLUTOP)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2014 года

Препарат отпускается по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения: S.C. BIOTEHNOS ,S.A. (Румыния)
Произведено: S.C. ROMPHARM Company ,S.R.L. (Румыния)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета.

1 мл
биоактивный концентрат* из мелкой морской рыбы (килька (Sprattus sprattus sprattus), мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus)) 100 мкл

Вспомогательные вещества: фенол - макс. 5 мкг/1 мл, вода д/и - до 1 мл.

1 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые полимерные (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые полимерные (1) - пачки картонные.
2 мл - шприцы преднаполненные вместимостью 2.25 мл из бесцветного стекла (1) - упаковки ячейковые полимерные (5) с иглами одноразовыми (5 шт.) - пачки картонные.

* полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, улучшающий обмен веществ в хрящевой ткани (хондропротектор)

Фармакологическое действие

Препарат, регулирующий метаболизм хрящевой ткани, хондропротектор. Представляет собой биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы, содержащий мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.

Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его анальгезирующее действие.

Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты.

Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях, в частности, восстановление структуры хряща.

Фармакокинетика

Действие экстракта морских организмов является совокупным действием его активных компонентов, поэтому изучение фармакокинетических характеристик не представляется возможным.

Показания

— первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов);

— спондилез;

— остеохондроз.

Режим дозирования

Препарат назначают взрослым.

При полиостеоартрозе и остеохондрозе Алфлутоп вводят глубоко в/м по 1 мл/сут. Курс лечения - 20 инъекций (по 1 инъекции в сутки в течение 20 дней).

При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом между инъекциями 3-4 дня. Курс лечения - 5-6 инъекций в каждый сустав.

Возможно сочетание в/м и внутрисуставного введения.

Курс лечения целесообразно повторить через 6 мес.

Побочное действие

Редко: зудящий дерматит, покраснение кожи, ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии.

Очень редко: анафилактические реакции.

В отдельных случаях: преходящее усиление болевого синдрома (при внутрисуставном введении).

Противопоказания к применению

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Не рекомендуется назначение препарата в юношеском возрасте из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Передозировка

У предрасположенных пациентов возможны аллергические реакции, иногда тяжелого течения.

Лекарственное взаимодейтвие

До настоящего времени лекарственное взаимодействие препарата Алфлутоп не выявлено.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.

Источником информации является www.vidal.ru
ITB Company
Разработка сервиса