Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Спрей назальный 0.05% в виде прозрачного, бесцветного раствора со слабым запахом ментола и камфоры.
1 мл | |
оксиметазолина гидрохлорид | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (50% раствор), камфора, эвкалиптол, ментол, бензиловый спирт, динатрия эдетат, полисорбат 80, пропиленгликоль, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, вода очищенная.
15 мл - флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с распылителем - пачки картонные.
30 мл - флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с распылителем - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике.
Оксиметазолин относится к группе альфа-адреномиметиков для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном введении уменьшает отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, что приводит к облегчению носового дыхания и открытию устьев придаточных пазух и евстахиевых труб. Действие препарата проявляется через 10-15 мин после применения и продолжается в течение 10-12 ч.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Назол Адванс не предоставлены.
Показания
— для облегчения носового дыхания при простудных заболеваниях и вирусных инфекциях верхних отделов дыхательных путей, синусите, рините любой этиологии.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза/сут, детям в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых) - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 раза/сут. Не следует применять препарат чаще 2 раз/сут.
Не рекомендуется применять препарат более 3 дней. При частом или длительном использовании препарата чувство затруднения носового дыхания может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
При впрыскивании не запрокидывать голову назад и не распылять в положении лежа.
Побочное действие
Местные реакции: иногда чувство жжения или сухость носовых оболочек, сухость в полости рта и глотки, чиханье, увеличение объема секрета, выделяющегося из носа. В редких случаях, после того, как пройдет эффект от применения препарата, сильное чувство "заложенности" носа (реактивная гиперемия).
Системные реакции: повышение АД, головная боль, головокружение, сердцебиение, повышенная тревожность, тошнота, бессонница. При длительном применении препарата (более 7 дней) возможны реактивная гиперемия слизистой оболочки носа, атрофия слизистой оболочки носа.
Противопоказания к применению
— атрофический ринит;
— детский возраст до 6 лет;
— беременность;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ИБС, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии), нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), нарушением функции щитовидной железы (гипертиреоз), феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы с клиническими симптомами, хронической почечной недостаточностью, закрытоугольной глаукомой, при одновременном применении ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано: детский возраст до 6 лет. Детям в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых) - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 раза/сут.
Особые указания
Не рекомендуется применять Назол Адванс более 3 дней.
Следует избегать попадания препарата в глаза. Препарат оказывает влияние на зрение, возможно снижение скорости реакции.
Во избежание распространения инфекции необходимо использовать препарат индивидуально.
Передозировка
Симптомы: длительное или частое применение препарата в носовую полость может вызвать тошноту, повышение АД, тахикардию, угнетение ЦНС.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодейтвие
При одновременном применении с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами может наблюдаться повышение АД.
Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.
Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей, при температуре от 2° до 25°C. Срок годности - 2 года.