Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Шампунь в виде вязкой суспензии розового цвета, с приятным запахом.
| 1 г | |
| кетоконазол | 20 мг |
| цинк пиритион | 10 мг |
Вспомогательные вещества: основа шампуня Велко SX 200 (этиленгликоля моно- и дистеарат, натрия лаурилсульфат, диэтаноламид кокосового масла жирных кислот и моноэтаноламид кокосового масла жирных кислот), пропиленгликоль, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, имидомочевина, магния алюмосиликат гидрат, краситель азорубин, хлористоводородная кислота концентрированная, ароматизатор "Швейцарский букет", вода очищенная.
60 мл - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Комбинированный противогрибковый препарат.
Кетоконазол - синтетическое производное имидазол-диоксалана. Оказывает противогрибковое действие. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epydermophyton spp., Microsporum spp.), дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Malassezia futur /Pityrosporum ovale/).
Цинк пиритион оказывает антипролиферативное действие на эпителиальные клетки; обладает некоторой активностью в отношении Pityrosporum ovale и Pityrosporum orbiculare, вызывающих избыточное шелушение кожи.
Препарат быстро уменьшает шелушение и зуд кожи головы, связанные с перхотью и себорейным дерматитом.
Фармакокинетика
При наружном применении всасывание активных веществ препарата через кожу незначительно. При длительном применении препарата концентрации кетоконазола и цинк пиритиона в крови не определяются.
Показания
Лечение и профилактика грибковых поражений кожи волосистой части головы:
— отрубевидный лишай;
— себорейный дерматит;
— перхоть.
Режим дозирования
Шампунь наносят массирующими движениями на волосы и кожу волосистой части головы и оставляют на 3-5 мин; после этого смывают.
При лечении отрубевидного лишая - ежедневно 5-7 дней.
При лечении себорейного дерматита - 2 раза в неделю в течение 1 мес.
Для профилактики отрубевидного лишая - ежедневно в течение 3-5 дней.
Для профилактики себорейного дерматита - 1 раз в неделю в течение 1 мес.
Побочное действие
Местные реакции: возможны раздражение кожи, зуд; редко - повышенная жирность или сухость волос, усиление выпадения волос; в отдельных случаях - изменение цвета волос (в основном у пациентов с седыми волосами или с волосами, поврежденными химической обработкой).
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение шампуня Кето плюс при беременности и в период лактации (т.к. кетоконазол и пиритион цинк практически не абсорбируются в системный кровоток).
Особые указания
При применении шампунь следует избегать его попадания в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.
При применении препарата у пациентов, применяющих ГКС для местного применения, во избежание синдрома отмены следует продолжать их применение на фоне использования шампуня Кето плюс с последующей постепенной отменой ГКС в течение 2-3 недель.
В редких случаях при применении шампуня Кето плюс отмечалось усиление выпадения волос.
Передозировка
При использовании шампуня Кето плюс развитие симптомов передозировки маловероятно, поскольку препарат предназначен только для наружного применения.
Лечение: при случайном приеме внутрь специальных мер не требуется. Для предотвращения аспирации запрещается индуцировать рвоту и проводить промывание желудка.
Лекарственное взаимодейтвие
Лекарственное взаимодействие препарата Кето Плюс не описано.
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок хранения - 2 года.