Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, овальной формы, со скошенными краями, с гравировкой "VITRUM" с одной стороны и "OSTEOMAG" - с другой; на поперечном срезе - ядро от белого до серого цвета.
1 таб. | |
колекальциферол* (вит. D3) | 5 мкг (200 МЕ) |
кальций (в форме кальция карбоната из раковин устриц) | 600 мг |
магний (в форме оксида) | 40 мг |
медь (в форме оксида) | 1 мг |
цинк (в форме оксида) | 7.5 мг |
марганец (в форме сульфата) | 1.8 мг |
бор (в форме натрия бората) | 250 мкг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 20.7 мг, кроскармеллоза натрия - 80 мг, магния стеарат - 20 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 19.345 мг, титана диоксид - 10 мг, триацетин - 0.2 мг, краситель красный очаровательный (Е129) - 0.44 мг, краситель желтый солнечный закат (Е110) - 0.1 мг, индигокармин (E132) - 0.005 мг.
* - в виде концентрата колекальциферола; содержит пищевой жир, крахмал кукурузный, желатин, сукралоза, альфа-токоферол.
30 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция.
Фармакологическое действие препарата определяется свойствами входящих в его состав ингредиентов.
Колекальциферол (витамин D3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скелета, способствует сохранению структуры костей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах.
Магний в комплексе с колекальциферолом усиливает усвоение кальция. Участвует в росте и минерализации костей, предотвращает образование кальций-оксалатных камней.
Кальций участвует в формировании костной ткани, контроле артериального давления, в процессе свертывания крови. Способствует формированию костей, зубов, повышению плотности костной ткани, поддержанию здорового состояния кожи. Уменьшает риск развития остеопороза. Способствует нормальному функционированию нервной и мышечной систем.
Цинк участвует в формировании костей.
Марганец участвует в процессе энергообразования, метаболизма белков и жиров, построении костей и соединительной ткани, остеосинтезе.
Медь оказывает влияние на процессы образования костной массы, гемоглобина и эритроцитов. Участвует в формировании коллагена, входящего в состав костной ткани и соединительной ткани, способствует предотвращению остеопороза.
Бор участвует в поддержании здорового состояния костей, процессах метаболизма кальция, фосфора и магния. Улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита колекальциферола, способствует предотвращению постменопаузального остеопороза.
Фармакокинетика
Действие препарата Витрум Остеомаг является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.
Показания
Применяется в качестве лечебно-профилактического средства:
— восполнение дефицита кальция и витамина D3 в пожилом возрасте, во время или после менопаузы;
— профилактика остеопороза различного генеза;
— лечение сенильного остеопороза и остеомаляции;
— комплексная терапия остеопороза и других метаболических остеопатий (в сочетании со специальными препаратами).
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет - по 1-2 таб./сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, метеоризм, боли в эпигастрии, тошнота.
Прочие: увеличение содержания кальция в моче и крови при длительном применении препарата в высоких дозах.
Противопоказания к применению
— выраженные нарушения функции почек;
— повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия);
— повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия);
— мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к витамину D3 и другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Витрум Остеомаг применяют при беременности и в период лактации по показаниям.
В течение всего периода беременности и лактации необходим постоянный медицинский контроль.
Особые указания
С осторожностью назначают пациентам с саркоидозом или почечной недостаточностью.
Не следует превышать рекомендованные дозы.
При применении препарата следует учитывать, что 2 таб. препарата Витрум Остеомаг удовлетворяют суточную потребность в витамине D3, кальции и магнии.
Контроль лабораторных показателей
При применении в больших дозах необходим контроль функции почек. В случае длительного лечения необходимо проверять количество кальция, выделяемого с мочой.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Витрум Остеомаг не предоставлены.
Лекарственное взаимодейтвие
Препарат замедляет всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов, сульфаниламидов, бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия. В связи с этим препарат рекомендуется применять за 2 ч или через 2 ч после приема других лекарственных средств.
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Препарат рекомендуется хранить в сухом недоступном для детей месте при температуре от 10° до 30°С.
Срок годности – 3 года.