Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Раствор для местного применения 0.1% в виде прозрачной жидкости красного цвета с запахом мяты.
100 мл | |
гексэтидин | 100 мг |
Вспомогательные вещества: этанол 96% (4.33 г/100 мл раствора), полисорбат 60, масло мяты перечной, масло анисовое, лимонной кислоты моногидрат, натрия сахарин, левоментол, метилсалицилат, масло гвоздичное, масло эвкалиптовое, азорубин 85% (Е122), вода очищенная.
200 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Антисептическое средство.
Противомикробное действие препарата Гексорал® связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, однако Гексорал® может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus. В концентрации 100 мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.
Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается. После однократного применения препарата следы активного вещества обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В бляшках на зубах активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.
Показания
— воспалительные и инфекционные заболевания полости рта и глотки;
— при комплексном лечении тяжелых лихорадочных или гнойных
заболеваний полости рта и глотки, требующих назначения
антибиотиков и сульфаниламидов, тонзиллит;
— ангины (в т.ч. ангины с поражением боковых валиков, ангины
Плаут-Винцента);
— фарингит;
— гингивит и кровоточивость десен;
— периодонтопатии (заболевания периодонта и их симптомы);
— стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), глоссит
(воспаление языка), афтозные язвы (болезненное воспаление с
поверхностными дефектами тканей) с целью профилактики
суперинфекций;
— инфицирование альвеол (лунок зубов) после удаления зубов;
— грибковые инфекции полости рта и глотки, особенно кандидозный стоматит (молочница);
— до и после операций в полости рта и глотки;
— дополнительная гигиена полости рта при общих заболеваниях;
— устранение неприятного запаха изо рта, особенно в случае
разрушающихся опухолей полости рта и глотки;
— вспомогательное средство при лечении простудных заболеваний.
Режим дозирования
Взрослые и дети старше 3 лет: применяют местно в виде полосканий полости рта и глотки не менее 30 сек 15 мл неразведенного раствора. Если не указано иное, применяют 2 раза/сут, предпочтительно утром и вечером.
Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды. Гексорал® безопасен также и при более частом применении.
Длительность лечения определяется врачом.
Не применять у детей в возрасте до 3 лет.
Гексорал® раствор для местного применения можно использовать только для полоскания полости рта и глотки. Раствор нельзя проглатывать.
Для полоскания необходимо всегда пользоваться неразведенным раствором.
При лечении заболеваний полости рта препарат можно наносить также с помощью тампона.
Побочное действие
В отдельных случаях: реакции повышенной чувствительности к препарату.
При длительном применении: возможно нарушение вкуса.
Противопоказания к применению
— детский возраст до 3 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Сведений о каких-либо нежелательных эффектах при применении препарата Гексорал® при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата Гексорал® беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плацентарный барьер и выделении с грудным молоком.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.
Особые указания
Специальных предписаний нет.
Гексорал® раствор для местного применения можно применять для полоскания полости рта и глотки только в том случае, если пациент может выплюнуть раствор после полоскания.
Гексорал® раствор для местного применения содержит этанол 96% (4.33 г/100 мл раствора).
Использование в педиатрии
У детей препарат можно применять с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого проглатывания при применении раствора.
Передозировка
Гексэтидин в указанной дозировке нетоксичен.
Симптомы: проглатывание больших количеств препарата приводит к рвоте, поэтому значительного всасывания не ожидается. Случаев отравления алкоголем при передозировке описано не было. Острое алкогольное отравление очень маловероятно, но теоретически возможно при проглатывании большой дозы препарата маленьким ребенком.
Лечение: промывание желудка необходимо в течение 2 ч после проглатывания избыточной дозы. Проведение симптоматической терапии, как при алкогольной интоксикации. При любых случаях передозировки пациент должен немедленно проконсультироваться с врачом.
Лекарственное взаимодейтвие
Лекарственное взаимодействие препарата Гексорал® не описано.
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.