ВИФЕРОН® VIFERON

Описание препарата ВИФЕРОН® VIFERON
Основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2013 года

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Владелец регистрационного удостоверения: ФЕРОН , ООО (Россия)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории ректальные белого цвета с желтоватым оттенком, пулевидной формы, однородной консистенции; допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие на продольном срезе воронкообразного углубления; диаметр суппозитория не более 10 мм.

1 супп.
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 150 000 МЕ

Вспомогательные вещества: α-токоферола ацетат - 55 мг, аскорбиновая кислота - 5.4 мг, натрия аскорбат - 10.8 мг, динатрия эдетата дигидрат - 100 мкг, полисорбат 80 - 100 мкг, основа масло какао и жир кондитерский - до 1 г.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Суппозитории ректальные белого цвета с желтоватым оттенком, пулевидной формы, однородной консистенции; допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие на продольном срезе воронкообразного углубления; диаметр суппозитория не более 10 мм.

1 супп.
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 500 000 МЕ
-"- 1 000 000 МЕ
-"- 3 000 000 МЕ

Вспомогательные вещества: α-токоферола ацетат - 55 мг, аскорбиновая кислота - 8.1 мг, натрия аскорбат - 16.2 мг, динатрия эдетата дигидрат - 100 мкг, полисорбат 80 - 100 мкг, основа масло какао и жир кондитерский - до 1 г.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием

Фармакологическое действие

Препарат человеческого рекомбинантного интерферона альфа-2b. Обладает выраженными противовирусными, антипролиферативными и иммуномодулирующими свойствами.

Иммуномодулирующие свойства интерферона, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.

В присутствии аскорбиновой кислоты и альфа-токоферола ацетата возрастает специфическая противовирусная активность интерферона, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы. При применении препарата повышается уровень секреторных иммуноглобулинов класса А, нормализуется уровень иммуноглобулина Е, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона. Аскорбиновая кислота и альфа-токоферола ацетат, являясь высокоактивными антиоксидантами, обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, а также регенерирующим свойствами. Установлено, что при применении препарата Виферон® отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона, не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона. Применение препарата позволяет снизить терапевтические дозы антибактериальных и гормональных лекарственных средств, а также уменьшить токсические эффекты указанной терапии.

Масло какао содержит фосфолипиды, которые позволяют не использовать в производстве синтетические токсичные эмульгаторы, а присутствие полиненасыщенных жирных кислот облегчает введение и растворение препарата.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Виферон® в форме суппозиториев ректальных не предоставлены.

Показания

— в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний у детей, в т.ч. новорожденных и недоношенных: ОРВИ, включая грипп (в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией), пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпетическая инфекция, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусные инфекции, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз);

— в составе комплексной терапии хронических вирусных гепатитов B, C, D у детей и взрослых, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции, при хронических вирусных гепатитах выраженной степени активности и осложненных циррозом печени;

— в составе комплексной терапии у взрослых, в т.ч. у беременных, с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, микоплазмоз); первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма;

— в составе комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний (в т.ч. осложненных бактериальной инфекцией) у взрослых.

Режим дозирования

Препарат применяют ректально.

В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний у детей

Новорожденным (в т.ч. недоношенным с гестационным возрастом более 34 недель) детям назначают Виферон® 150 тыс.МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза/сут с интервалом 12 ч. Курс лечения - 5 суток.

Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают Виферон® 150 тыс. МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 3 раза/сут с интервалом 8 ч. Курс лечения - 5 суток.

Рекомендуемое количество курсов препарата Виферон® при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях у детей, в т.ч. новорожденных и недоношенных: ОРВИ, включая грипп, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией - 1-2 курса; пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) - 1-2 курса; сепсис - 2-3 курса; менингит - 1-2 курса; герпетическая инфекция - 2 курса; энтеровирусная инфекция - 1-2 курса; цитомегаловирусная инфекция - 2-3 курса; микоплазмоз, кандидоз, в т.ч. висцеральный - 2-3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

В составе комплексной терапии хронических вирусных гепатитов B, C, D у детей и взрослых

При хронических вирусных гепатитах у детей доза препарата зависит от возраста. Детям в возрасте до 6 месяцев Виферон назначают в дозе 300-500 тыс. МЕ/сут; в возрасте от 6 до 12 месяцев – 500 тыс. МЕ/сут. Детям в возрасте от 1 года до 7 лет – 3 млн./м2 площади поверхности тела/сут, в возрасте старше 7 лет – 5 млн./м2/сут. Расчет дозы препарата для каждого конкретного пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозы на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по высоте и массе по Гарфорду, Терри и Рурку, делят на 2 введения, округляют до дозировки соответствующего суппозитория. Препарат применяют 2 раза/сут через 12 ч первые 10 сут ежедневно, далее 3 раза/нед. через день в течение 6-12 мес. Длительность курса определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

Детям при хроническом вирусном гепатите выраженной степени активности и циррозе печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции показано применение препарата Виферон® по 1 суппозиторию 2 раза/сут с интервалом 12 ч в течение 14 дней (детям в возрасте до 7 лет - Виферон® 150 тыс. МЕ, детям старше 7 лет - Виферон® 500 тыс. МЕ).

Взрослым при хронических вирусных гепатитах назначают Виферон® 3 млн. МЕ по 1 суппозиторию 2 раза/сут с интервалом 12 ч в течение 10 дней ежедневно, затем - 3 раза в неделю через день в течение 6-12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

В составе комплексной терапии у взрослых, в т.ч. у беременных, с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз), с первичной или рецидивирующей герпетической инфекцией кожи и слизистых оболочек (локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма)

Взрослым при вышеперечисленных инфекциях, кроме герпетической, назначают Виферон® 500 тыс.МЕ по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч. Курс - 5-10 дней. По клиническим показаниям терапия препаратом Виферон® в форме суппозиториев ректальных может быть продолжена с интервалом между курсами 5 суток.

При герпетической инфекции назначают Виферон® 1 млн.МЕ по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч. Курс лечения - 10 суток и более при рецидивирующей инфекции. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.

У беременных с урогенитальной инфекцией (в т.ч. герпетической) во II триместре беременности (начиная с 14 недели) применяют Виферон 500 тыс.МЕ по 1 суппозиторию 2 раза/сут с интервалом 12 ч в течение 10 суток, затем по 1 суппозиторию 2 раза/сут с интервалом 12 ч 2 раза в неделю - 10 суток. Далее через 4 недели проводят профилактические курсы препарата Виферон® 150 тыс.МЕ по 1 суппозиторию каждые 12 ч в течение 5 дней, профилактический курс повторяют каждые 4 недели. При необходимости возможно проведение лечебного курса перед родами.

В составе комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний (в т.ч. осложненных бактериальной инфекцией) у взрослых

Применяют Виферон® 500 тыс. МЕ по 1 суппозиторию 2 раза/сут с интервалом 12 ч ежедневно. Курс лечения составляет 5-10 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат разрешен к применению с 14 недели беременности.

Не имеет ограничений к применению в период лактации.

Особые указания

Возможные аллергические реакции обратимы и исчезают через 72 ч после окончания приема препарата.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Виферон® не предоставлены.

Лекарственное взаимодейтвие

Виферон® совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных выше заболеваний (в т.ч. с антибиотиками, химиопрепаратами, ГКС).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 2 года.

Источник: www.vidal.ru