Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Гель стоматологический в виде бесцветной, прозрачной, однородной массы с запахом анисового масла.
1 г | |
холина салицилат | 87.1 мг |
цеталкония хлорид | 100 мкг |
Вспомогательные вещества: гиэтеллоза - 20 мг, метилпарагидроксибензоат - 1.5 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.8 мг, глицерол - 50 мг, аниса обыкновенного семян масло - 1.61 мг, этанол 96% - 390 мг, вода - до 1000 мг.
10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения в стоматологии с противомикробным, противовоспалительным и анальгезирующим действием.
При местном применении холина салицилат быстро всасывается слизистой оболочкой полости рта, оказывая местное обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Тормозит активность ЦОГ, функции макрофагов и нейтрофилов, продукцию интерлейкина-1 и угнетает синтез простагландинов. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием в кислой и щелочной среде.
Цеталкония хлорид - антисептик, действует на бактерии, грибы и вирусы.
Гелевая этанолсодержащая адгезивная основа обеспечивает быстрое развитие эффекта и длительно удерживает на слизистой оболочке действующие вещества.
Анальгезирующее действие наступает через 2-3 мин, при этом его продолжительность составляет 2-8 ч.
Фармакокинетика
При нанесении на слизистые оболочки хорошо всасывается.
Показания
Для местного применения на слизистых оболочках полости рта в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при лечении заболеваний пародонта, повреждений слизистой оболочки, заболеваний, протекающих с воспалительной реакцией и болью:
— стоматит различной этиологии;
— гингивит;
— пародонтит;
— повреждение слизистой оболочки полости рта при ношении зубных протезов;
— травмы слизистой оболочки полости рта;
— боль при прорезывании зубов у детей;
— хейлит;
— кандидоз слизистой оболочки полости рта;
— небольшие оперативные вмешательства в полости рта;
— красный плоский лишай при локализации на слизистой оболочке полости рта;
— поражение слизистой оболочки полости рта при синдроме Стивенса-Джонсона (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования
Холисал® применяют местно 2-3 раза/сут до еды (с целью обезболивания) или после еды и перед сном. Полоску геля длиной 1 см для взрослых и 0.5 см для детей выдавливают на чистый палец и втирают легкими массирующими движениями в пораженный участок слизистой оболочки полости рта.
При заболеваниях пародонта гель следует закладывать в десневые карманы или применять в виде компрессов, или осторожно втирать в десны 1-2 раза/сут.
Побочное действие
Местные реакции: кратковременное ощущение жжения в месте нанесения препарата, проходящее самостоятельно.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к салицилатам и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при беременности, в период грудного вскармливания и у детей в возрасте до 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Следует с осторожностью применять Холисал® при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
С осторожностью следует применять препарат у детей младше 1 года.
Особые указания
При появлении первых признаков побочного действия пациенту следует сразу обратиться к лечащему врачу.
Препарат следует применять только для местного применения.
Препарат не содержит сахар.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Передозировка
Случаи передозировки не выявлены.
Лекарственное взаимодейтвие
При применении Холисала в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно усиление действия других одновременно применяемых противовоспалительных, жаропонижающих и болеутоляющих средств.
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности - 3 года.