Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
| 1 таб. | |
| хифенадина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 14.5 мг, сахароза - 25 мг, кальция стеарат - 0.5 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
◊ Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
| 1 таб. | |
| хифенадина гидрохлорид | 25 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 40.5 мг, сахароза - 33.5 мг, кальция стеарат - 1 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминооксидазу - фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающего влияния на ЦНС.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Хифенадин быстро абсорбируется из ЖКТ, абсорбция составляет 45%, и уже через 30 мин обнаруживается в тканях организма. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Обладает низкой липофильностью, плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Наиболее высокая концентрация активного вещества обнаружена в печени, несколько меньшая - в легких и почках, самая низкая - в головном мозге (менее 0.05%, что объясняет отсутствие угнетающего влияния на ЦНС).
Метаболизм и выведение
Хифенадин метаболизируется в печени.
Метаболиты выводятся почками и кишечником. Через кишечник выводится неабсорбированная часть препарата.
Показания
— поллиноз;
— острая и хроническая крапивница;
— ангионевротический отек;
— аллергический ринит;
— дерматозы (в т.ч. экзема, псориаз, атопический дерматит, кожный зуд).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь после еды.
Схема дозирования препарата совпадает при всех индикациях к применению. На дозирование хифенадина может оказывать влияние выраженность аллергической реакции, индивидуальная чувствительность пациента, а также выраженность возможных побочных эффектов.
Взрослым назначают по 25-50 мг 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 200 мг. Курс лечения - 10-20 дней. При необходимости курс лечения повторяют.
Детям в возрасте от 3 до 7 лет - по 10 мг 2 раза/сут; в возрасте от 7 до 12 лет - по 10-15 мг 2-3 раза/сут; старше 12 лет - по 25 мг 2-3 раза/сут. Курс лечения - 10-15 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
— беременность;
— период лактации (грудное вскармливание);
— детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы);
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо/галактозная мальабсорбция, т.к. препарат содержит сахарозу;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять при беременности. При необходимости применения во время беременности следует тщательно взвесить соотношение предполагаемой пользы для матери и риска для плода.
При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.
Применение у детей
Препарат назначают детям в возрасте 2 лет и старше.
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях ЖКТ, печени и почек.
Отсутствие выраженного м-холиноблокирующего эффекта позволяет назначать препарат пациентам, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие м-холиноблокирующей активностью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Лицам, профессия которых требует повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций следует предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного эффекта.
Передозировка
Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие симптомы диспепсии.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.
При передозировке пациент должен обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодейтвие
Обладая слабыми м-холиноблокирующими свойствами, препарат может снижать моторику ЖКТ, что способствует увеличению всасывания медленно абсорбирующихся препаратов (например, антикоагулянтов непрямого действия - кумаринов).
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте. Срок годности - 4 года.