Препарат отпускается по рецепту.
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого раствора.
1 мл | |
повидон | 6 мг |
поливиниловый спирт | 14 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, вода д/и.
5 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.
10 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Кератопротектор. Препарат оказывает защитное действие на роговицу глаза при пониженной секреции слезной жидкости или повышенном испарении слезной пленки.
Поливиниловый спирт и повидон обладают свойствами любриканта, что уменьшает раздражение и покраснение глаза. Покрывая поверхность глаза, эти вещества снижают напряжение поверхности и предотвращают возникновение разрывов слезной пленки.
Поливиниловый спирт обладает свойствами, сходными со свойствами муцина, продуцируемого конъюнктивальными железами. Он способствует смягчению и смазыванию (увлажнению) поверхности глаза, повышает стабильность слезной пленки.
Фармакокинетика
Системная абсорбция препарата с поверхности глаза минимальна: после закапывания 2 кап. Офтолика в каждый глаз концентрация активных веществ препарата в плазме через 4 ч остается ниже возможного предела количественного определения (10 нг/мл).
Показания
— чувство жжения, раздражения и дискомфорта, вызванные сухостью глаза;
— в качестве заменителей слезы в случае снижения секреции слезной жидкости;
— синдром сухого глаза;
— прочие состояния, требующие смягчения и/или увлажнения роговицы.
Режим дозирования
Назначают по 1-2 капли 3-4 раза/сут в оба глаза, в зависимости от выраженности симптомов.
Правила применения препарата
Перед применением препарата вымыть руки. Встряхнуть флакон и удалить крышку. Убедиться, что кончик пипетки не касается кожи или поверхности глаза, чтобы не допустить инфицирования слизистой оболочки. Откинуть голову назад, оттянуть нижнее веко вниз, перевернуть флакон и закапать необходимое количество капель в конъюнктивальный мешок. После использования флакон следует плотно закрыть крышкой.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции к компонентам препарата.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации нет.
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Особые указания
Не использовать препарат, если изменился цвет раствора или он стал мутным. В целях предотвращения инфицирования слизистой оболочки глаза необходимо следить за тем, чтобы кончик пипетки во время применения препарата не касался кожи, поверхности глаза или других поверхностей.
Пациент должен прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом, если:
— при применении капель боль усиливается;
— ухудшается зрение;
— симптомы сохраняются более 72 ч;
— сохраняется покраснение и раздражение глаз.
Препарат содержит бензалкония хлорид, поэтому нельзя надевать контактные линзы в течение 20 мин после применения капель.
Передозировка
Данные о передозировке препарата не предоставлены.
Лекарственное взаимодейтвие
Поливиниловый спирт подвергается реакции этерификации, характерной для соединений с вторичными гидрокси-группами. Он разрушается в сильных кислотах и размягчается или растворяется в слабых кислотах и щелочах. В высоких концентрациях поливиниловый спирт несовместим с неорганическими солями, особенно, фосфатами и сульфатами. Образование осадка 5% поливинилового спирта может быть вызвано реакцией с фосфатами. Образование геля из раствора поливинилового спирта может происходить в присутствии буры.
Раствор повидона совместим со многими неорганическими солями, натуральными и синтетическими смолами и другими веществами. Взаимодействует в растворе с сульфатиазолом, натрия салицилатом, салициловой кислотой, фенобарбиталом, танином и другими веществами. Эффективность некоторых консервантов (например, тиомерсал) может снижаться из-за формирования комплексов с повидоном.
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 2 года.
После вскрытия флакона препарат годен к употреблению в течение 1 месяца.