ЛАМИЗИЛ® LAMISIL®

ЛАМИЗИЛ<SUP>&reg;</SUP>
Описание препарата ЛАМИЗИЛ® LAMISIL®
Основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2014 года

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Владелец регистрационного удостоверения: NOVARTIS CONSUMER HEALTH , S.A. (Швейцария)
Произведено : NOVARTIS PHARMA , S.A.S. (Франция)

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей для наружного применения в виде прозрачной бесцветной или светло-желтой жидкости с характерным запахом.

1 г
тербинафина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: вода - 670 мг, этанол 96% - 250 мг, пропиленгликоль - 50 мг, макрогола цетостеарат - 20 мг.

15 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности с наконечником-распылителем (1) - пачки картонные.
30 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности с наконечником-распылителем (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Противогрибковый препарат для наружного применения

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

При наружном применении абсорбция тербинафина составляет менее 5%. Системное действие выражено незначительно.

Показания

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи:

— микозы стоп (tinea pedis), паховая эпидермофития (tinea craris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами;

— опрелость, вызванная плесневыми грибами;

— разноцветный лишай, вызываемый диморфными грибами.

Режим дозирования

У взрослых Ламизил® можно применять 1 или 2 раза/сут, в зависимости от показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.

Кратность применения препарата и продолжительность лечения: при дерматомикозе туловища, голеней - 1 раз/сут в течение 1 недели; при дерматомикозе стоп - 1 раз/сут в течение 1 недели; при разноцветном лишае - 2 раза/сут в течение 1 недели; при паховой эпидермофитии, опрелости - 1 раз/сут в течение 1 недели.

Опыт применения Ламизила у детей в возрасте 2 лет и старше ограничен, в связи с чем применение препарата у детей не рекомендуется.

Побочное действие

Местные реакции: покраснение, ощущение зуда или жжения.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

— детский возраст до 2 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинический опыт применения Ламизила для наружного применения при беременности ограничен, поэтому препарат можно применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его не рекомендуется применять кормящим матерям. Новорожденные не должны контактировать с участками кожи, на которую был нанесен Ламизил®, в т.ч. грудь.

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении препарата Ламизила спрея.

Применение у детей

Опыт применения Ламизила у детей ограничен, в связи с чем применение препарата у детей не рекомендуется.

Особые указания

При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять спрей во флаконе объемом 30 мл.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. При нерегулярном применении или преждевременном прекращении лечения существует риск возобновления инфекции. При отсутствии признаков улучшения через 1 неделю терапии следует верифицировать диагноз.

Следует соблюдать осторожность при нанесении Ламизила спрея на поврежденные участки кожи, т.к. спирт может вызвать раздражение.

Ламизил® спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза, т.к. он может вызвать раздражение. При случайном попадании глаза следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо обратиться к специалисту.

Пациента следует предупредить, что при попадании спрея или раствора в дыхательные пути при ингаляции в случае появления каких-либо симптомов и особенно при их стойком сохранении необходимо проконсультироваться с врачом.

Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то в случаем появления каких-либо симптомов, особенно при их стойком сохранении, необходима консультация врача.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Передозировка

О случаях передозировки Ламизила не сообщалось.

Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь возможны головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение. Следует также учитывать содержание в спрее этанола 23.5%.

Лечение: активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическую и поддерживающую терапию

Лекарственное взаимодейтвие

В настоящее время лекарственное взаимодействие препарата Ламизил® спрей неизвестно

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.

Источник: www.vidal.ru