АНГИОЗИЛ® РЕТАРД (ANGIOZIL RETARD)

Описание препарата АНГИОЗИЛ® РЕТАРД (ANGIOZIL RETARD)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2013 года

Препарат отпускается по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения: ФармФирма СОТЕКС ,ЗАО (Россия)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
триметазидина дигидрохлорид 35 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза 0.0522 г, целлюлоза микрокристаллическая 0.1206 г, кремния диоксид коллоидный 0.0011 г, магния стеарат 0.011 г, Opadry II (гипромеллоза, лактозы моногидрат, полидекстроза, макрогол, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный) 0.008 г.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию.

Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение аденозинтрифосфорной кислоты и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточную концентрацию ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленных ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов); через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД.

Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией ЛОР-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность - 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 5 ч. Cmax после однократного приема 35 мг триметазидина около 115 нг/мл. Легко проникает через гистогематические барьеры. Связывание с белками плазмы крови - 16%.

Выведение

T1/2 составляет около 6.5 ч. Выводится почками (около 60% - в неизмененном виде).

Показания

— ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);

— хориоретинальные сосудистые нарушения;

— кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).

Режим дозирования

Ангиозил® ретард назначают по 1 таб. (35 мг) 2 раза/сут во время приема пищи утром и вечером. Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.

Побочное действие

Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100. менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000, в т.ч. отдельные сообщения).

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль, астения; очень редко - экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

— почечная недостаточность (КК ниже 15 мл/мин);

— выраженные нарушения функции печени;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Из-за отсутствия соответствующих клинических данных назначение препарата не рекомендуется пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано: тяжелая почечная недостаточность (КК ниже 15 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение. Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.

Из-за отсутствия соответствующих клинических данных назначение препарата не рекомендуется пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ангиозил® ретард незначительно влияет на способность к вождению транспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Лекарственное взаимодейтвие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Источником информации является www.vidal.ru
ITB Company
Разработка сервиса