Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки белого цвета, с фаской и риской с одной стороны.
1 таб. | |
магния оротата дигидрат | 500 мг, |
в т.ч. магний | 32.8 мг |
Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия цикламат, повидон К30, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Препарат магния. Магний является важнейшим макроэлементом. Необходим для обеспечения многих энергетических процессов, участвует в обмене белков, жиров, углеводов и нуклеиновых кислот.
Магний принимает участие в процессе нервно-мышечного возбуждения, угнетая нервно-мышечную передачу. Особый интерес магний представляет как естественный физиологический антагонист кальция. Магний контролирует нормальное функционирование клеток миокарда; участвует в регуляции сократительной функции миокарда. В стрессовых ситуациях выводится повышенное количество свободного ионизированного магния, в связи с чем дополнительное количество магния способствует повышению резистентности к стрессу.
Дефицит магния приводит к нейромышечным нарушениям (моторной и сенсорной повышенной возбудимости, судорогам, парестезии), психологическим изменениям (состоянию депрессии, спутанности сознания и галлюцинациям), сердечно-сосудистым заболеваниям (желудочковой экстрасистолии, тахикардии, повышенной чувствительности к сердечным гликозидам). Дефицит магния при беременности увеличивает вероятность токсикоза и преждевременных родов.
Соли оротовой кислоты участвуют в процессе обмена веществ. Кроме того соли оротовой кислоты необходимы для фиксации магния на АТФ в клетке и проявления его действия.
Фармакокинетика
Всасывается приблизительно 35-40% от принятой дозы. Гипомагниемия стимулирует всасывание ионов магния. Присутствие солей оротовой кислоты, способствуют улучшению всасывания магния.
Магний выводится почками, выведение уменьшается при дефиците магния и увеличивается при его избытке.
Показания
В составе комплексной терапии и для профилактики следующих заболеваний:
— инфаркт миокарда, стенокардия;
— хроническая сердечная недостаточность;
— аритмии, вызванные дефицитом магния;
— спастические состояния - боли и спазмы мышц (в т.ч. ангиоспазм);
— атеросклероз;
— артериит;
— нарушения липидного обмена.
Режим дозирования
Назначают по 2 таб. 3 раза/сут в течение 7 дней, затем - по 1 таб. 2-3 раза/сут ежедневно. Продолжительность курса лечения - не менее 4-6 недель. При необходимости Магнерот® можно применять длительное время.
При ночных судорогах икроножных мышц рекомендуют принимать вечером 2-3 таб. препарата.
Таблетки следует принимать внутрь, до еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: неустойчивый стул и диарея (при приеме препарата в высоких дозах), которые обычно проходят самостоятельно при снижении дозы.
Прочие: возможны аллергические реакции.
Противопоказания к применению
— мочекаменная болезнь;
— нарушения функции почек;
— предрасположенность к образованию кальциево-магниево-аммониево-фосфатных камней;
— цирроз печени с асцитом;
— детский возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат содержит лактозу, поэтому не следует применять его пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение Магнерота при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям, поскольку в эти периоды потребность в магнии значительно увеличивается. Если его содержание не сбалансировано, то это может привести к серьезным осложнениям, в т.ч. невынашиванию беременности.
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при циррозе печени с асцитом.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при мочекаменной болезни, нарушении функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 18 лет
Особые указания
Магнерот® можно применять длительное время.
Следует учитывать, что к дефициту магния в организме могут приводить заболевания ЖКТ; потребление пищевых продуктов со сниженным содержанием магния; занятия спортом (из-за повышенного потоотделения); хронический алкоголизм (из-за уменьшения резорбции магния в почечных канальцах и усиления выведения ионов магния из организма); прием некоторых лекарственных средств (сердечные гликозиды, аминогликозидные антибиотики, пероральные контрацептивы, диуретики, слабительные, глюкокортикостероиды); состояния, требующие повышенного потребления магния (гиподинамия, стресс, беременность и лактация); длительное пребывание на солнце.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
При нормальной функции почек прием магния внутрь не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от концентрации магния в сыворотке крови.
Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, депрессия, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодейтвие
При одновременном приеме магнийсодержащих препаратов с препаратами железа, натрия фторида и тетрациклинами может снижаться абсорбция последних. Поэтому следует принимать препараты с интервалом 2-3 ч.
Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, ГКС, инсулин снижают эффект препарата.
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет.