Препарат отпускается по рецепту.
Форма выпуска, состав и упаковка
Мазь для ректального и наружного применения белого или почти белого цвета, гомогенная, практически без запаха.
1 г | |
преднизолона капронат | 2 мг |
лидокаина гидрохлорид | 20 мг |
D-пантенол | 20 мг |
Вспомогательные вещества: полисорбат 60, триклозан, метилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт, глицерол, пропиленгликоль, макрогола стеарат, парафин жидкий, диметикон, масло нейтральное, стеариновая кислота, вода очищенная.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для лечения воспалительных заболеваний аногенитальной области.
Преднизолона капронат является негалогенизированным глюкокортикостероидом. Оказывает местное противоаллергическое и противовоспалительное действие. Препарат снижает проницаемость сосудов, повышает тонус стенок сосудов, уменьшает симптомы воспаления.
Лидокаин - местный анестетик, быстро устраняет боль и чувство жжения.
Декспантенол - способствует регенерации пораженного эпителия и слизистой оболочки.
Триклозан - является антисептическим средством широкого спектра действия, который действует на бактерии и грибки.
Фармакокинетика
Фармакокинетика не изучалась.
Показания
— процессы, сопровождающиеся воспалением перианальной области;
— зуд заднего прохода, экзема и дерматит перианальной области;
— анальные трещины, геморроидальные узлы;
— свищ заднего прохода.
Режим дозирования
Наружно, ректально.
Взрослые, пожилые больные:
мазь наносят на пораженную поверхность 2-4 раза/сут.
При внутренних геморроидальных узлах небольшое количество мази (величиной с горошину) вводится в прямую кишку 2-4 раза/сут. При уменьшении симптомов препарат можно применять реже. Курс лечения 5-7 дней.
Дети в возрасте старше 1 года:
при использовании препарата у детей следует избегать длительного его применения и на обширной поверхности независимо от возраста.
Побочное действие
Применение местных глюкокортикостероидов может вызывать, в первую очередь, местные побочные эффекты: ухудшение заживления ран, чувство жжения, раздражение, сухость, истончение кожи, повышенную чувствительность кожи.
При длительном применении глюкокортикостероидов - атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз, фолликулиты, угреподобные высыпания, развитие грибковой инфекции, аллергический контактный дерматит, опрелость.
При нанесении на большие поверхности - системные проявления побочных действий глюкокортикостероида (задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение артериального давления).
При длительном применении и на большой поверхности вследствие системного действия лидокаина возможно возникновение брадикардии.
Противопоказания к применению
— бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи;
— одновременное применение лидокаина по другим показаниям;
— детский возраст до 1 года;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат нельзя применять для лечения глаз или периорбитальной области.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности и эффективности применения препарата при беременности отсутствуют, поэтому в I триместре беременности не рекомендуется назначать Ауробин. Во II и III триместрах беременности при необходимости применения препарата следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания: кортикостероиды и лидокаин проникают в материнское молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания
Применение при нарушениях функции печени
Данные о применении препарата у больных с нарушением функции печени не предоставлены.
Применение при нарушениях функции почек
Данные о применении препарата у больных с нарушением функции почек не предоставлены.
Применение у детей
Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 1 года. Препарат у детей можно применять с осторожностью, в минимальной дозе, обеспечивающей достижение терапевтического эффекта. Продолжительность терапии у детей не должна превышать 5 дней.
Применение у пожилых пациентов
Режим дозирования у пациентов пожилого возраста не отличается от такого у взрослых.
Особые указания
Необходимо по возможности избегать длительной терапии, особенно у детей, из-за возможного подавления функции надпочечников. Препарат у детей можно применять с осторожностью, в минимальной дозе, обеспечивающей достижение терапевтического эффекта. Продолжительность терапии у детей не должна превышать 5 дней.
Следует избегать случайного попадания препарата в глаза или на периорбитальную область. При попадании следует промыть водой.
Развитие или распространение вторичной инфекции требует отмены препарата и назначение противомикробной или противогрибковой терапии. Влажные условия способствуют развитию бактериальной инфекции, поэтому кожа должна очищаться перед каждым нанесением мази.
Нанесение на обширную поверхность или использование длительное время может привести к системному всасыванию активных компонентов. При длительном применении препарата в одной области может развиться атрофия кожи, особенно у молодых лиц.
Влияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами:
нет данных о влиянии Ауробина на способность к вождению автотранспорта или на работу в условиях повышенного внимания.
Передозировка
Острая передозировка маловероятна, однако, в случае хронической передозировки или при неправильном применении препарата могут возникнуть симптомы за счет системного действия глюкокортикостероида, а также брадикардия при избыточном введении препарата в прямую кишку (за счет лидокаина). При этом необходимо прекратить лечение или постепенно уменьшить дозу.
Лекарственное взаимодейтвие
При местном применении препарата лекарственные взаимодействия не описаны.
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Условия хранения:
Список Б. Хранить при температуре от 8 до 15 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.