Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Мазь для наружного применения 5% белого или почти белого цвета; допускается наличие характерного запаха.
| 100 г | |
| ацикловир | 5 г |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 40 г, вазелин - 12.5 г, масло вазелиновое - 7.5 г, воск эмульсионный - 5 г, макрогол (полиэтиленоксид 1500) - 1 г, вода очищенная - до 100 г.
5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Противовирусный препарат - синтетический аналог нуклеозида тимидина. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов - в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма.
Ацикловир трифосфат, "встраиваясь" в синтезируемую вирусом ДНК, блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр. Умеренно активен в отношении цитомегаловирусов.
Фармакокинетика
При применении на интактной коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче. На пораженной коже: всасывание умеренное; у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0.28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью (ХПН) - до 0.78 мкг/мл. Выводится почками (до 9.4% суточной дозы).
Показания
— инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2;
— генитальный герпес;
— опоясывающий лишай;
— ветряная оспа.
Режим дозирования
Наружно.
Препарат наносят чистыми руками либо ватным тампоном 5 раз в день (каждые 4 ч) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Длительность терапии составляет в среднем 5 дней, максимум - 10 дней. При отсутствии эффекта необходимо обратиться к врачу.
Побочное действие
Гиперемия, сухость, шелушение кожи; жжение, воспаление при попадании на слизистые оболочки. Возможно развитие аллергического дерматита.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата.
С осторожностью: беременность, период лактации, дегидратация, почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью принимать данный препарат в период беременности и лактации.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при почечной недостаточности.
Особые указания
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат как можно раньше (при первых признаках заболевания: жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).
Мазь не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, гак как возможно развитие выраженного местного воспаления. При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов или использовать презервативы, так как применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.
Лекарственное взаимодейтвие
При наружном применение не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами. Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.