ПЕРСЕН® PERSEN®

Описание препарата ПЕРСЕН® PERSEN®
Основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2013 года

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Владелец регистрационного удостоверения: LEK d.d. (Словения)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой темно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
экстракт валерианы корневищ с корнями (сухой) 50 мг
экстракт мелиссы лекарственной листьев (сухой) 25 мг
экстракт мяты перечной листьев (сухой) 25 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кросповидон, лактоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза, повидон, кальция карбонат, глицерол (глицерин), сахароза, красители (коричневый 75, титана диоксид, воск E Hoechst (Capol 600)).

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Персен® форте

Капсулы красновато-коричневого цвета; содержимое капсул - гранулы или спрессованная масса коричневого цвета с вкраплениями.

1 капс.
экстракт валерианы корневищ с корнями (сухой) 125 мг
экстракт мелиссы лекарственной листьев (сухой) 25 мг
экстракт мяты перечной листьев (сухой) 25 мг

Вспомогательные вещества: магния оксид, лактозы моногидрат, магния гидросиликат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид Е171, железа оксид красный Е172, хинолиновый желтый Е104, закатно-желтый Е110 (sunset yellow), азорубин E122, метилгидроксибензоат E128, пропилгидроксибензоат E216, желатин.

10 шт. - блистеры из алюминиевой и поливинилхлорид/термоэласт/поливинилиденхлоридной фольги (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из алюминиевой и поливинилхлорид/термоэласт/поливинилиденхлоридной фольги (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из алюминиевой и поливинилхлорид/термоэласт/поливинилиденхлоридной фольги (4) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Фитопрепарат с седативным действием

Фармакологическое действие

Седативный препарат растительного происхождения. Оказывает седативное и спазмолитическое действие.

Экстракт корневищ с корнями валерианы вызывает умеренно выраженный седативный эффект.

Экстракт мелиссы и экстракт мяты перечной оказывают седативное и спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

Действие препарата является результатом совокупного действия его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить метаболиты препарата.

Показания

— повышенная нервная возбудимость;

— бессонница;

— раздражительность.

Режим дозирования

Взрослым и подросткам старше 12 лет препарат назначают по 2-3 таб. или по 1-2 капс. Препарат принимают 2-3 раза/сут.

При бессоннице – по 2-3 таб. или 1-2 капс. за 1 ч перед сном.

Детям в возрасте от 3 до 12 лет препарат назначают только под наблюдением врача и только в виде таблеток. Доза зависит от массы тела пациента и составляет в среднем по 1 таб. 1-3 раза/сут.

Не следует применять Персен® форте непрерывно более 1.5-2 месяцев.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции; при длительном применении – запор.

Противопоказания к применению

— артериальная гипотензия;

— детский возраст до 3 лет (для таблеток, покрытых оболочкой);

— детский возраст до 12 лет (для капсул);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации не изучено. Назначение препарата при беременности (особенно в I триместре) и в период грудного вскармливания возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Особые указания

При отмене препарата не возникает синдром отмены.

Не следует применять препарат непрерывно более 1.5-2 мес.

Использование в педиатрии

Вопрос о возможности назначения препарата в форме таблеток, покрытых оболочкой, детям в возрасте от 3 до 12 лет решается врачом индивидуально.

Препарат в форме капсул применяется только у детей старше 12 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении в рекомендованных дозах Персен® и Персен® форте не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Симптомы: однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (приблизительно 103 таб. Персена или 39 капс. Персена форте) может вызвать неопасные явления: ощущения усталости, спазмы в желудке, ощущения сжатия в груди, головокружение, тремор, расширение зрачков, которые могут пройти самостоятельно в течение 24 ч.

Лечение: промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

При явлениях передозировки пациент должен обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодейтвие

При одновременном применении Персена с другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (в т.ч. снотворными препаратами, гипотензивными средствами центрального действия, анальгетиками), возможно усиление действия на ЦНС (может потребоваться коррекция доз).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Источник: www.vidal.ru