АЦЦ^® ACC^®

◊ Гранулы для приготовления сиропа от белого до желтоватого цвета, однородные, без агломерированных частиц, с запахом апельсина.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сорбитол, натрия цитрат, ароматизатор апельсиновый.

30 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.
60 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.

Муколитический препарат. Наличие в структуре молекулы ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Данные по фармакокинетике препарата АЦЦ^® не предоставлены.

— заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты: острые и хронические бронхиты, обструктивный бронхит; ларинготрахеит, пневмония, бронхоэктазы, бронхиальная астма, ХОБЛ, бронхиолиты, муковисцидоз;

— острый и хронический синусит;

— средний отит.

Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется принимать по 200 мг(2 мерные ложки = 10 мл сиропа) 2-3 раза/сут, что соответствует приему 400-600 мг ацетилцистеина в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 100 мг (1 мерная ложка = 5 мл сиропа) 3-4 раза/сут, что соответствует приему 300-400 мг ацетилцистеина в сутки.

Детям в возрасте от 2 до 5 лет рекомендуется принимать по 100 мг (1 мерная ложка = 5 мл сиропа) 2-3 раза/сут, что соответствует приему 200-300 мг ацетилцистеина в сутки.

Детям в возрасте менее 2 лет (только по назначению врача) рекомендуется принимать по 50 мг (1/2 мерной ложки = 2.5 мл сиропа) 2-3 раза/сут, что соответствует приему 100-150 мг ацетилцистеина в сутки.

Для определения дозы препарата для новорожденных данных недостаточно.

При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет рекомендуется принимать по 200 мг 3 раза/сут (2 мерные ложки =10 мл сиропа), что соответствует приему 600 мг ацетилцистеина в сут. Детям в возрасте от 2 до 6 лет рекомендуется принимать по 100 мг (1 мерная ложка = 5 мл сиропа) 4 раза/сут, что соответствует приему 400 мг ацетилцистеина в сутки. Грудным детям, начиная с 10 дня жизни, или детям в возрасте до 2 лет рекомендуется принимать по 50 мг (1/2 мерной ложки = 2.5 мл сиропа) 3 раза/сут, что соответствует приему 150 мг ацетилцистеина в сутки; лечение следует начинать постепенно под контролем врача. У пациентов с массой тела более 30 кг возможно повышение дозы до 800 мг/сут.

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней. При длительных заболеваниях длительность терапии определяется лечащим врачом. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для профилактики инфекций.

Для приготовления сиропа необходимо добавить питьевую воду комнатной температуры до кольцевой метки на флаконе.

Со стороны нервной системы: редко - головная боль, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: редко - стоматит; очень редко - диарея, рвота, изжога и тошнота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - снижение АД, тахикардия.

Аллергические реакции: в единичных случаях - бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов), кожная сыпь, зуд и крапивница.

Прочие: в единичных случаях - развитие кровотечения как проявление реакции повышенной чувствительности.

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, при кровохарканьи, легочном кровотечении, варикозном расширении вен пищевода, бронхиальной астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности, у детей в возрасте до 2 лет (применение возможно только при наличии жизненных показаний и при строгом врачебном контроле).

Из-за недостаточного количества данных применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Препарат следует с осторожностью применять при печеночной недостаточности.

Препарат следует с осторожностью применять при почечной недостаточности.

Препарат противопоказан детям:

— в возрасте до 2 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг);

— в возрасте до 6 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг);

— в возрасте до 14 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг).

Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 100 мг 3 раза/сут или по 200 мг 2 раза/сут (АЦЦ^® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг), или по 200 мг 2 раза/сут (АЦЦ^® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг), или по 1 мерной ложке сиропа (5 мл) 3-4 раза/сут (АЦЦ^® в форме гранул для приготовления сиропа).

Детям в возрасте от 2 до 5 лет препарат рекомендуется принимать по 100 мг 2-3 раза/сут (АЦЦ^® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг), или по 1 мерной ложке сиропа (5 мл) 2-3 раза/сут (АЦЦ^® в форме гранул для приготовления сиропа).

Детям в возрасте менее 2 лет препарат рекомендуется принимать по 1/2 мерной ложки сиропа (2.5 мл) 2-3 раза/сут (АЦЦ^® в форме гранул для приготовления сиропа).

Не имеется достаточного количества данных о дозировке препарата у новорожденных.

При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 200 мг 3 раза/сут (АЦЦ^® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг или АЦЦ^® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг) или по 2 мерные ложки сиропа (10 мл) 3 раза/сут (АЦЦ^® в форме гранул для приготовления сиропа). Детям в возрасте от 2 до 5 лет - по 100 мг 4 раза/сут (АЦЦ^® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг) или по 1 мерной ложке сиропа (5 мл) 4 раза/сут (АЦЦ^® в форме гранул для приготовления сиропа). Пациентам с массой тела более 30 кг при муковисцидозе при необходимости можно увеличить дозу до 800 мг/сут.

Грудным детям с 10-го дня жизни или детям в возрасте менее 2 лет препарат рекомендуется принимать по 1/2 мерной ложки сиропа (2.5 мл) 3 раза/сут (АЦЦ^® в форме гранул для приготовления сиропа). Лечение начинают под контролем врача.

При бронхиальной астме и обструктивном бронхите ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

При развитии побочных реакций пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что 10 мл (2 мерные ложки) готового к употреблению сиропа содержат 3.7 г D-глюцитола (сорбитол), что соответствует 0.31 ХЕ.

Симптомы: возможны диарея, рвота, боли в желудке, изжога, тошнота. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых и опасных для жизни побочных реакций.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасный застой слизи (комбинацию применять с осторожностью).

При одновременном приеме ацетилцистеина и нитроглицерина возможно усиление сосудорасширяющего эффекта нитроглицерина.

Ацетилцистеин фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами.

Ацетилцистеин уменьшает всасывание цефалоспоринов, пенициллинов и тетрациклина, поэтому их следует принимать внутрь не ранее чем через 2 ч после приема ацетилцистеина.

При контакте ацетилцистеина с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Приготовленный сироп можно хранить в холодильнике 12 дней.